福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse可以治疗什么病
病情描述：福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse可以治疗什么病
展开2024-01-16 11:10:46
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福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse可以治疗什么病,福坦替尼(Fostamatinib)用于治疗既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的血小板减少症。它是全球首创且唯一获批上市的口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，已证明对脾酪氨酸激酶具有活性（SYK），其主要的代谢产物R406可以抑制Fc激活受体和B细胞受体的信号转导，并可减少抗体介导的血小板破坏。
血小板减少症是一种常见的血液疾病，其特点是血小板数量远低于正常水平。由于血小板的关键作用是帮助血液凝结，当血小板减少时，患者容易出现过度出血、瘀斑、鼻出血以及其他与凝血功能有关的并发症。福坦替尼（Fostamatinib）是一种被FDA批准的新型药物，商用名称为Tavalisse，旨在治疗由免疫介导的血小板减少症引起的低血小板计数。
1. 理解血小板减少症
血小板减少症是一种血液疾病，主要由于患者的免疫系统攻击并破坏血小板。这种疾病可能是原发性的（原因不明）或继发性的（与其他疾病或药物有关）。血小板减少症会导致患者遭受长期或反复出血的风险。
2. 福坦替尼（Fostamatinib）的作用机制
福坦替尼（Fostamatinib）是一种口服药物，属于一类称为酪氨酸激酶抑制剂的药物。它的主要作用是通过阻断免疫系统中的一个信号通路，从而减少免疫反应并增加血小板产生。具体来说，福坦替尼可抑制背景内酪氨酸激酶（Syk），这是一个介导免疫细胞活化的关键蛋白质。
3. 福坦替尼（Fostamatinib）的临床试验结果
福坦替尼（Fostamatinib）的疗效和安全性在多项临床试验中得到验证。在一项重要的III期临床试验中，研究人员对124名患有免疫介导的血小板减少症的患者进行了随机对照试验。结果显示，与安慰剂相比，福坦替尼治疗组的患者在血小板计数方面表现出显著改善，且不良反应可被控制。
4. 福坦替尼（Fostamatinib）的适应症和安全性
福坦替尼（Fostamatinib）已被FDA批准用于治疗慢性免疫介导的血小板减少症（ITP）患者，该疾病的定义是血小板计数低于150,000/μL并有出血倾向。尽管福坦替尼在大多数患者中表现出了良好的疗效，但它可能与一些不良反应相关。最常见的不良反应包括高血压、腹泻、恶心、头痛、疲劳和呼吸道感染。因此，在使用福坦替尼治疗血小板减少症时，医生会监测患者的血小板计数和不良反应。
福坦替尼（Fostamatinib）作为一种新型的口服药物，被FDA批准用于治疗慢性免疫介导的血小板减少症（ITP）。它通过抑制背景内酪氨酸激酶（Syk）来减少免疫反应并增加血小板产生。临床试验结果表明，福坦替尼可以改善血小板计数且安全可控。患者在使用福坦替尼治疗期间需要密切监测血小板计数和不良反应，以确保疗效与安全性。
功能主治：适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量： 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼)，剂量为100 mg，每日两次口服。一个月后，如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L，则将TAVALISSE剂量增加至150 mg，每日两次。 2)根据需要，使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L，以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服，也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服，则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性，建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如，如果患者在出现不良反应时处于最大剂量，第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次，早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下，则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者，并根据需要进行调整，直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并且根据需要进行调整，直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周，则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并根据需要进行调整，直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP，则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上，则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类，则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断，则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高，并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低，则重新检查，直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间，则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高，且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下，非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE，因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻，直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上)，则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级)，则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平，则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
