索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的主要成份是什么
病情描述:索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的主要成份是什么
展开2024-01-05 09:24:12
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好问题
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李娟
问药网药师
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的主要成份是什么,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一款抗体偶联药物(ADC),其成分包括叶酸受体α(FRα)结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4。
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种用于治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它是一种抗体药物复合物,由特定的单克隆抗体和一种细胞毒素融合而成。了解索米妥昔单抗的成份对于理解它的作用机制和疗效至关重要。
1. 单克隆抗体
索米妥昔单抗包含一种名为“Mirvetuximab”的单克隆抗体。单克隆抗体是通过免疫技术从单个B细胞克隆出来的,具有高度特异性和选择性,可以靶向特定细胞表面的抗原。Mirvetuximab单克隆抗体特异性地结合于卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌细胞表面高表达的某些抗原,从而实现了针对癌细胞的精准治疗。
2. 细胞毒素
除了单克隆抗体,索米妥昔单抗还含有一种名为“soravtansine”的细胞毒素。细胞毒素是一种具有毒性的物质,可以杀死细胞或抑制其生长。soravtansine是一种微管抑制剂,能够阻断癌细胞的正常微管形成和功能,从而导致癌细胞发生凋亡。
3. 药物复合物
索米妥昔单抗将单克隆抗体和细胞毒素融合成一种药物复合物。这种药物复合物的设计目的是在当单克隆抗体结合到癌细胞表面的抗原时,将细胞毒素释放到癌细胞内部,从而实现对癌细胞的有针对性破坏。
4. 作用机制和疗效
索米妥昔单抗的作用机制是通过促使癌细胞死亡来抑制癌症的生长和扩散。单克隆抗体的选择性结合使得细胞毒素被引导到癌细胞内部,从而最大限度地减少对正常细胞的损害。这种特异性作用使得索米妥昔单抗在治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面显示出显著的疗效。
综上所述,索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)的主要成份是Mirvetuximab单克隆抗体和soravtansine细胞毒素。该药物通过靶向癌细胞表面抗原并释放细胞毒素,实现对癌细胞的有针对性破坏。它在治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面显示出潜在的治疗效果。未来的研究和临床试验将进一步探索该药物的潜力和广泛应用范围。
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;