依那西普(Etanercept)恩利在国内上市了吗
病情描述:依那西普(Etanercept)恩利在国内上市了吗
展开2024-01-02 14:24:38
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好问题
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张胜泉
问药网药师
依那西普(Etanercept)恩利在国内上市了吗,依那西普(Etanercept)于2002年11月2日美国批准上市,2017年中国批准上市。
《依那西普(Etanercept)恩利:全球新型全人源TNF拮抗剂,在国内上市了吗?》
依那西普(Etanercept)恩利是一种新型的全人源TNF(肿瘤坏死因子)拮抗剂,具有广泛的应用领域,适用于类风湿性关节炎等疾病的治疗。对于该药物是否已经上市在中国国内仍存在一定的疑问。下面将以小标题形式为你详细解答相关问题。
1. 依那西普(Etanercept)恩利的功效和适用范围
依那西普(Etanercept)恩利作为一种全人源TNF拮抗剂,其主要作用是阻断肿瘤坏死因子(TNF)的活性,从而减轻相关炎症反应。该药物被广泛应用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病的治疗。它通过抑制炎性细胞因子TNF的作用,帮助改善症状、减轻疼痛,并改善患者的生活质量。
2. 依那西普(Etanercept)恩利在国内的市场情况
目前,依那西普(Etanercept)恩利尚未在中国国内上市。国内相关医药公司和研发机构对该药物的临床试验和研究一直在进行中,以验证其疗效和安全性。尽管该药物在一些国外市场上已经获得批准并上市,但其在中国国内的上市时间尚未确定。
3. 国内患者对依那西普(Etanercept)恩利的期望
对于患有类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等疾病的患者来说,依那西普(Etanercept)恩利的上市对于改善他们的生活质量具有重要意义。许多患者期望能够尽快获得这种新型药物的治疗。对于这些患者来说,依那西普(Etanercept)恩利的上市意味着他们有机会获得更有效的治疗方法,减轻痛苦并提高生活质量。
4. 未来展望:依那西普(Etanercept)恩利在国内的发展前景
依那西普(Etanercept)恩利作为一种新型的全人源TNF拮抗剂,在国际市场上已经获得了广泛的认可和应用。对于中国国内的患者来说,能够尽快获得这种药物的治疗将意味着更多的治疗选择和希望。随着相关临床试验和研究的推进,相信依那西普(Etanercept)恩利很快就能够在国内获得批准并上市,为患者带来更好的治疗效果。
目前,依那西普(Etanercept)恩利作为一种全球新型的全人源TNF拮抗剂,尚未在中国国内上市。该药物在国内的临床试验和研究仍在进行中,但具体上市时间尚未确定。对于患有类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等疾病的患者来说,这种药物的上市具有重要意义,并且期待其能够尽快获得批准并投入市场,为患者提供更有效的治疗选择。随着未来的发展,依那西普(Etanercept)恩利有望在中国国内取得更好的发展,为患者带来更好的治疗效果。
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。