依那西普(Etanercept)恩利国内有没有上市
病情描述:依那西普(Etanercept)恩利国内有没有上市
展开2023-12-28 16:06:44
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张胜泉
问药网药师
依那西普(Etanercept)恩利国内有没有上市,依那西普(Etanercept)于2002年11月2日美国批准上市,2017年中国批准上市。
依那西普(Etanercept)恩利是一种全球新型的全人源TNF拮抗剂,它在治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎症性关节病变方面具有显著的疗效。那么,关于依那西普恩利在国内的上市情况如何呢?本文将为您详细介绍。
1. 国内上市情况简述
目前,依那西普恩利已在国内上市。它作为一种新型的全人源TNF拮抗剂,受到了医生和患者的广泛关注和认可。下面我们将分别从类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等方面来探讨其应用情况。
2. 依那西普恩利在类风湿性关节炎的应用
依那西普恩利作为一种全人源TNF拮抗剂,对于类风湿性关节炎的治疗具有独特的作用。它通过抑制肿瘤坏死因子(TNF)的活性,可以减轻患者的疼痛和关节肿胀,并改善关节功能。该药物常通过皮下注射的方式给予患者,并根据患者的具体情况进行个体化的剂量调整。在国内的临床实践中,依那西普恩利已经被广泛应用于类风湿性关节炎患者的治疗中,并取得了良好的疗效。
3. 依那西普恩利在强直性脊柱炎的应用
依那西普恩利同样也适用于强直性脊柱炎的治疗。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性关节病变,常表现为脊柱及其他关节的疼痛、僵硬和功能限制。依那西普恩利通过拮抗TNF的作用,有助于减轻炎症反应,改善患者的症状。在国内,依那西普恩利已被纳入强直性脊柱炎的治疗指南,并且被广泛应用于临床实践中。
4. 结语
依那西普恩利作为一种全球新型的全人源TNF拮抗剂,在国内已经成功上市。它在类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等炎症性关节病变的治疗方面展示出了良好的疗效。通过适当的剂量和个体化的治疗方案,依那西普恩利能够有效减轻患者的症状,提升他们的生活质量。相信随着医疗技术的不断进步,依那西普恩利在国内的应用前景将更加广阔。
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。