伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde在国内上市了吗
病情描述:伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde在国内上市了吗
展开2023-12-25 17:26:25
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好问题
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陈志明
问药网药师
伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde在国内上市了吗,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)于2012年5月正式在美国上市,于2022年4月12日获得中国药品监督管理局NMPA批准上市。
胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤,常常被发现时已处于晚期且已转移。传统的化疗药物在治疗晚期转移性胰腺癌方面效果有限,因此新的治疗手段一直备受期待。近年来,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde作为一种新型的化疗药物获得广泛关注。那么,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde在国内上市了吗?接下来,让我们来探讨一下这个问题。
1. 伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde简介
伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde是一种脂质体包裹的化疗药物,主要用于治疗晚期转移性胰腺癌。它的主要成分是伊立替康(Irinotecan),通过将伊立替康包裹在脂质体中,可以提高药物的稳定性和生物利用度,并减少药物对周围组织的毒副作用。
2. 伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的疗效
伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde在临床试验中显示出显著的疗效。根据一项III期临床试验的结果,与传统化疗相比,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的治疗组在生存期方面表现出明显的延长。该研究发现,使用伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的患者中位生存期为6.1个月,而对照组的中位生存期仅为4.2个月。
3. 伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的国内上市情况
截至目前为止(2023年12月14日),伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde尚未在国内获得上市批准。尽管该药物在国外已经获得批准并用于临床治疗,但在国内上市需要经过国家药品监督管理部门的严格审批程序。因此,目前国内患有晚期转移性胰腺癌的患者暂时无法获得伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的治疗。
4. 期待伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的上市
随着伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde在国外的临床应用和疗效的逐渐证实,人们对其在国内的上市充满期待。一旦伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde在国内获得批准并上市,将为晚期转移性胰腺癌患者提供一种新的治疗选择,有望改善患者的生存期和生活质量。
综上所述,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde作为一种新型的化疗药物,在治疗晚期转移性胰腺癌方面显示出了良好的疗效。尽管目前该药物尚未在国内获得上市批准,但其在国外的应用已经引起了广泛的关注。我们期待伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde尽早在国内上市,以为胰腺癌患者带来新的希望和机遇。
功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期
用法用量:用法用量 不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。 在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体 1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。 2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。 在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。 3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。 4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。 不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体 准备 1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。 稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。 2、保护稀释后的溶液,避免光照。 3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。 给药前允许稀释溶液到室温。 4、不要冷冻 输液 静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。 不要使用内联过滤器。 丢弃未使用的部分。