卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗是什么时候上市的
病情描述:卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗是什么时候上市的
展开2023-12-21 18:17:12
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陈志明
问药网药师
卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗是什么时候上市的,卡那单抗(Canakinumab)在国外最早获得批准的时间是2009年6月18日,由美国食品和药物管理局(FDA)批准。目前在中国还没有上市。
卡那单抗(Canakinumab)是一种用于治疗多种炎症性疾病的生物制剂。它是一种嵌合的单克隆抗体,主要通过抑制促炎细胞因子白细胞介素-1β(IL-1β)的活性,以减轻相关疾病的炎症症状。下面将简要介绍卡那单抗的上市时间以及其在治疗痛风、特发性关节炎和炎症综合症等方面的应用。
1. 卡那单抗的上市时间
卡那单抗(Canakinumab)是由瑞士制药公司Novartis开发的一种生物制剂。它于2009年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗某些炎症性疾病。随后,卡那单抗逐渐在全球范围内得到批准,并且被广泛应用于临床实践中。
2. 卡那单抗在痛风治疗中的应用
痛风是一种由尿酸沉积在关节和组织中引起的慢性炎症性疾病。卡那单抗作为一种IL-1β的抑制剂,被证实可以改善痛风患者的症状和关节炎发作的频率。它可以减少关节炎的疼痛和炎症反应,缓解并预防痛风急性发作,对于那些对传统治疗方法(如非甾体类抗炎药物)无效或不能耐受的患者来说,卡那单抗提供了一种有效的治疗选择。
3. 卡那单抗在特发性关节炎中的应用
特发性关节炎,也称为系统性幼年特发性关节炎(SJIA),是一种儿童常见的慢性系统性关节炎。卡那单抗被证明对于治疗SJIA病情活跃的患者具有显著的疗效。通过抑制IL-1β的作用,卡那单抗可以减少炎症反应和关节疼痛,改善患者的生活质量。对于那些无法通过其他常规治疗方法控制病情的患儿来说,卡那单抗的应用提供了一种可行的选择。
4. 卡那单抗在炎症综合症中的应用
炎症综合症是一组炎症反应异常激活导致的疾病,表现为持久性发热、皮疹、关节痛等症状。卡那单抗作为一种IL-1β的抑制剂,被广泛应用于多种炎症综合症的治疗中。它可以有效减轻炎症反应,控制相关症状,并改善患者的生活质量。
总结而言,卡那单抗(Canakinumab)是一种用于治疗痛风、特发性关节炎和炎症综合症等炎症性疾病的生物制剂。它于2009年上市,并且在临床实践中得到广泛应用。卡那单抗通过抑制IL-1β的活性,可以减轻相关疾病的炎症症状,改善患者的症状和生活质量。对于那些对传统治疗方法无效或不能耐受的患者来说,卡那单抗提供了一种有效的治疗选择。随着进一步的研究和临床实践,卡那单抗在炎症性疾病治疗中的作用将得到更多的认识,并为患者提供更好的治疗方案
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访