厄达替尼(Erdafitinib)是什么时候上市的
病情描述:厄达替尼(Erdafitinib)是什么时候上市的
展开2023-11-27 08:05:37
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厄达替尼(Erdafitinib)是什么时候上市的,厄达替尼(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。
厄达替尼(Erdafitinib)是一种针对膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的治疗药物,具有靶向性,于2019年在美国获得批准上市。以下是有关该药物的详细信息:
1. 厄达替尼(Erdafitinib)的批准与上市
厄达替尼于2019年在美国获得了食品和药物管理局(FDA)的批准,成为一种用于治疗一些特定类型的膀胱癌的靶向药物。该药物的研发是为了满足那些对传统治疗方法不敏感的患者的需求。FDA的批准是在临床试验数据支持下做出的,证明了该药物在患有相关癌症的患者中的有效性。
2. 厄达替尼(Erdafitinib)的治疗适应症
厄达替尼主要用于治疗患有膀胱癌和尿路上皮癌的成年患者,这些患者的癌症表达了特定的基因突变。该药物的靶向作用主要集中在FGFR基因的异常变异上,这使得它在特定患者群体中的治疗效果显著。
3. 临床试验结果和安全性评估
在厄达替尼(Erdafitinib)获得批准之前,进行了广泛的临床试验以评估其安全性和有效性。这些试验的结果显示,该药物在特定基因突变型膀胱癌和尿路上皮癌患者中表现出良好的治疗效果。像所有药物一样,厄达替尼也可能引起一些副作用,医生在使用时需要权衡利弊。
4. 未来展望和研究方向
随着对厄达替尼的研究不断深入,未来可能会有更多有关该药物的新发现。科学家和医生将继续关注其在其他类型癌症治疗中的潜在应用,并努力改进其治疗效果和减少潜在的副作用。
总体而言,厄达替尼(Erdafitinib)的上市为一些特定类型的癌症患者提供了一种新的治疗选择。患者在接受治疗之前应与医生充分讨论,了解治疗的利弊,以做出明智的决策。
功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
用法用量:用法用量 1、最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次。 2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次。 3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。