帕博利珠单抗有国产仿制药吗
病情描述:帕博利珠单抗有国产仿制药吗
展开2023-10-03 08:42:31
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好问题
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李娟
问药网药师
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫疗法药物,目前已经在多种恶性肿瘤的治疗中取得了显著的突破。然而,对于许多患者来说,其价格较高,因此是否有国产仿制药是人们普遍关心的问题。
帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂,可以通过抑制肿瘤细胞对CD8+T细胞的抑制作用,从而激活自身免疫系统攻击并杀死癌细胞。它被证明在黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等多个癌症类型中具有显著的疗效。
然而,帕博利珠单抗的高价格成为了很多患者的担忧。目前,国产仿制药是否存在尚未有确切的消息。但是,在中国,医药仿制药的市场是相当活跃的。政府对于仿制药的支持政策也在不断加大力度,以鼓励国内企业进行创新医药的研发和生产,以更好地满足人民群众的药品需求。
根据最新的消息,国内有多家医药企业正在研发和生产帕博利珠单抗的仿制药。这些企业借鉴原研药物的配方并针对其特性进行优化,以提高疗效并降低成本。如果国产仿制药能够顺利通过临床试验并取得批准,那么患者在治疗帕博利珠单抗相关疾病时将有更多选择。
然而,有关国产仿制药和原研药的疗效和安全性仍需要进行更为全面和深入的研究。国内的仿制药监管体系也在不断完善,以确保药品质量和安全性。因此,患者在使用任何一种药物时,都应该尊重医生的建议,遵循科学、合理和个人化的治疗方案。
总的来说,帕博利珠单抗作为一种免疫疗法药物,在多种癌症治疗中都表现出了显著的疗效。目前是否存在国产仿制药的问题还没有确切的消息。但是,国内医药企业正在积极进行仿制药的研发和生产,如果拥有国产仿制药将为患者提供更多治疗选择。然而,疗效和安全性仍需要更多的研究和验证。患者在治疗时应该充分信任医生,并遵循科学合理的治疗方案。
功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期
用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月 帕博利珠单抗不建议减少剂量。 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。 永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。