帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是什么时候上市的
病情描述:帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是什么时候上市的
展开2026-07-15 08:52:55
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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是什么时候上市的,Pembrolizumab(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。
帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种用于癌症免疫治疗的单克隆抗体,主要通过阻断PD-1通路来增强机体的免疫反应。自其上市以来,帕博利珠单抗已被广泛应用于多种类型的癌症治疗,包括黑色素瘤、肺癌等。本文将探讨帕博利珠单抗何时上市及其在几种主要癌症中的应用情况。
1. 帕博利珠单抗的上市时间
帕博利珠单抗于2014年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,其最初的适应症是用于治疗晚期黑色素瘤。此项批准标志着免疫治疗在癌症治疗中的重要里程碑,开启了后续在其他癌症类型中应用的可能性。
2. 黑色素瘤的应用
作为帕博利珠单抗最早的适应症之一,黑色素瘤的治疗效果显著。研究表明,该药物可显著提高晚期黑色素瘤患者的生存率,许多患者在接受治疗后病情得到了控制。
3. 肺癌的治疗
帕博利珠单抗在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中也表现出优异的疗效。其可以与化疗联合使用,或单独应用于PD-L1表达水平较高的患者,显著改善患者的生存预后。
4. 头颈部鳞状细胞癌的应用
在头颈部鳞状细胞癌的治疗方面,帕博利珠单抗同样获得了FDA的批准。研究支持了其在复发或转移性疾病中的有效性,为这一患者群体提供了新的治疗选择。
5. 其他癌症的潜在应用
帕博利珠单抗的适应症不断扩大,目前已被批准用于治疗结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌以及某些类型的乳腺癌。这些癌症的治疗中,帕博利珠单抗通过增强免疫反应,提高了患者的生存率和生活质量。
6. 结论
帕博利珠单抗的上市不仅为晚期黑色素瘤患者带来了新的希望,也推动了免疫治疗领域的发展。随着对该药物的研究不断深入,其治疗适应症的扩展为更多癌症患者提供了新的治疗选择,改变了癌症治疗的未来。
功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期
用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月 帕博利珠单抗不建议减少剂量。 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。 永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。