度伐利尤单抗(Durvalumab)是什么时候上市的
病情描述:度伐利尤单抗(Durvalumab)是什么时候上市的
展开2026-08-01 17:54:33
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好问题
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张胜泉
问药网药师
度伐利尤单抗(Durvalumab)是什么时候上市的,Durvalumab(Durvalumab)于2017年5月在美国获得批准上市。在中国上市时间是2019年12月6日。
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种类型的癌症,包括非小细胞肺癌、胆道癌和肝细胞癌。自其上市以来,度伐利尤单抗迅速成为治疗这些癌症的重要选择。本文将探讨其上市的背景及在肺癌、胆道癌和肝癌等方面的应用。
1. 上市时间与背景
度伐利尤单抗于2017年在美国获得批准,成为第一个获得FDA批准的针对非小细胞肺癌的免疫治疗药物之一。其批准标志着免疫治疗在癌症治疗领域的进一步发展,特别是针对晚期和复发性肺癌患者的治疗需求。
2. 肺癌的应用
度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中展现了良好的疗效。研究表明,它能够通过增强身体的免疫反应,对抗癌细胞的扩散。临床试验结果显示,接受度伐利尤单抗治疗的患者,疾病控制率和生存期都有显著提高,为肺癌患者提供了新的治疗途径。
3. 胆道癌的治疗
除了肺癌,度伐利尤单抗同样被用于胆道癌的治疗。胆道癌是一种相对罕见且病程进展迅速的恶性肿瘤,传统治疗手段效果有限。度伐利尤单抗的引入为这类患者提供了一种新的治疗选择,并在一些临床试验中显示出了积极的治疗效果,为临床医生提供了更多的治疗策略。
4. 在肝癌中的应用
肝细胞癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一。对于晚期肝癌患者,度伐利尤单抗的使用为他们带来了新的希望。研究表明,联合其他治疗方法(如靶向治疗)能显著提高患者的生存概率,这使得度伐利尤单抗在肝癌的治疗中逐渐得到认可。
通过以上各方面的探讨,度伐利尤单抗的上市不仅为多种癌症的治疗提供了新的选择,也为全球癌症患者带来了希望。随着对度伐利尤单抗及其应用研究的深入,未来有望为更多癌症类别的患者提供有效的治疗方案。
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管