安必素(Fungizone)两性霉素B国内有没有上市
病情描述:安必素(Fungizone)两性霉素B国内有没有上市
展开2026-02-08 13:54:20
1回答
1332浏览
好问题
病情描述:安必素(Fungizone)两性霉素B国内有没有上市
展开2026-02-08 13:54:20
1回答
1332浏览
好问题


陈志明
问药网药师
安必素(Fungizone)两性霉素B国内有没有上市,Fungizone(Amphotericin)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。
对于“安必素(Fungizone)两性霉素B国内是否上市”的问题,本文将对此进行简要介绍。安必素(Amphotericin B)作为一种广谱的抗真菌药物,在治疗严重真菌感染方面具有重要作用。本文将从药物的基本情况、国内上市情况、使用作用以及注意事项等方面进行探讨,帮助读者更好地了解这一药物的相关信息。
1. 安必素(Amphotericin B)概述
安必素(Fungizone)是由两性霉素B组成的抗真菌药物,属于多烯类抗生素。它主要通过与真菌细胞膜中的麦角甾醇结合,导致细胞膜破裂,从而杀灭真菌。由于其强大的抗真菌作用,安必素被广泛用于治疗严重的系统性真菌感染,如念珠菌病、隐球菌脑膜炎等,尤其是在免疫功能低下的患者中具有重要地位。
2. 国内上市情况
根据目前的资料,安必素(Amphotericin B)在中国市场上已经有多种注射剂型的产品上市,许多药企进行了生产与销售。虽然“安必素”这一品牌在国内较为常见,但实际是否以“安必素”命名上市还需根据不同厂家的命名报道而定。总体而言,作为一种重要的抗真菌药物,安必素在国内药品市场上具有一定的使用基础,但因为其副作用较大,使用时需在医生指导下进行。
3. 使用作用及临床应用
安必素的主要作用是治疗严重和广泛的真菌感染,特别是针对传统抗真菌药物无效或耐药的情况。它适用于免疫缺陷患者的念珠菌感染、隐球菌脑膜炎及其他严重真菌病。由于药物可能引起肾毒性、发热、寒战等不良反应,临床使用时须严格监测肾功能和电解质水平。近年来,随着新型抗真菌药物的出现,安必素的使用逐渐趋向于严格控制和合理应用。
4. 注意事项与未来展望
使用安必素时,医务人员应充分评估患者的肝肾功能,密切监测不良反应。为了降低其毒性,临床上常采用脂质体包被的安必素制剂,这一类药物虽价格较高,但毒性较低。未来,随着抗真菌药物研发的不断推进,预计会出现更安全、更高效的药物替代安必素,但在当前阶段,安必素依然是治疗严重真菌感染的重要药物之一。国内对该药物的进口、生产和使用管理也将逐步规范,以确保用药安全。
总结而言,安必素(Amphotericin B)在中国市场上已经有相关药品上市,并在临床治疗中发挥着重要作用。虽然副作用较大,但其强大抗真菌效果使其在特定病例中不可或缺。未来,随着技术的不断进步,有望出现更安全的抗真菌新药,为患者带来更多福祉。
功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高
用法用量:用法用量 静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。 成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。 对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。 鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。 鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。 局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。 静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。 鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。 注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。 鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。