达妥昔单抗β(凯泽百)会出现副作用吗
病情描述:达妥昔单抗β(凯泽百)会出现副作用吗
展开2026-02-06 07:59:18
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好问题
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陈志明
问药网药师
达妥昔单抗β(凯泽百)会出现副作用吗,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括:1.严重的超敏反应,需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛,这是最常见的副作用之一,表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等,可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta),商品名凯泽百,是一种针对神经母细胞瘤患者,特别是复发性或难治性病例的新型生物制剂。这种药物通过靶向癌细胞表面的抗原,帮助免疫系统识别并攻击肿瘤。像许多治疗癌症的药物一样,达妥昔单抗β也可能引起一些副作用。本文将探讨这种药物的潜在副作用及其管理。
1. 常见副作用
达妥昔单抗β的常见副作用主要包括发热、疲劳、恶心和皮疹。在治疗早期,许多患者反馈出现轻到中度的发热,通常可以通过对症处理来缓解。此外,疲劳感是患者普遍经历的症状,可能影响日常生活。
2. 免疫系统影响
由于达妥昔单抗β能够激活免疫系统,因此可能会导致一些免疫相关的副作用。例如,皮肤反应(如皮疹或瘙痒)和过敏反应也有所增加。在某些情况下,患者可能出现更严重的免疫介导的副作用,如血小板减少症或白细胞减少症。
3. 神经系统影响
部分患者在使用达妥昔单抗β后可能会出现神经系统的副作用,包括头痛、晕眩或其他神经症状。这些症状需要及时监测和管理,尤其是在患者已经有神经系统疾病历史的情况下。
4. 监测和管理副作用
在接受达妥昔单抗β治疗期间,医生会密切监测副作用的发生并进行及时干预。通过定期检查血常规、肝肾功能等指标,医生可以及时发现并处理潜在的副作用,以保障患者的安全和治疗的连续性。同时,提供相关支持治疗,比如抗过敏药物、止痛药物等,可以有效缓解一些常见的不适症状。
达妥昔单抗β为复发性或难治性神经母细胞瘤患者提供了一种新的治疗选择,但其副作用不可忽视。了解并管理这些副作用,对提高患者的生活质量和治疗效果至关重要。医生和患者都需在治疗过程中保持沟通,以便及时应对副作用带来的挑战。
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。