Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的正确用法用量是什么
病情描述:Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的正确用法用量是什么
展开2025-12-30 15:40:31
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好问题
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李娟
问药网药师
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的正确用法用量是什么,Lisocabtagene maraleucel(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新兴的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。作为一种CAR-T细胞疗法,它通过利用患者自身的T细胞进行改造,增强其针对肿瘤细胞的攻击能力。正确的用法和用量是确保其疗效和安全性的重要因素。
1. 利基迈仑赛的适应症
利基迈仑赛主要用于治疗成人重度复发或难治的B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及其他B细胞肿瘤患者。这些患者通常在经过多次传统治疗后依然存在疾病进展的情况,因此,利基迈仑赛为他们提供了一种新的治疗选择。
2. 生产与给药流程
利基迈仑赛的生产是一个复杂的过程。患者首先需要进行T细胞采集,随后在实验室中进行基因改造,以生产具有抗肿瘤能力的CAR-T细胞。完成改造后,这些细胞会被扩增并最终输注回患者体内。给药通常在专业医疗机构中进行,以确保患者在治疗期间得到充分的监测和支持。
3. 推荐用量
利基迈仑赛的推荐用量通常为2×10^6个CAR-T细胞/kg体重,治疗方案通常为单次输注。具体的剂量可能根据患者的临床情况以及医生的判断而有所调整。在输注后,医生会对患者进行严密监测,以评估初步疗效及副作用。
4. 可能的副作用
尽管利基迈仑赛为淋巴瘤患者提供了新的希望,但也可能引发一些副作用。最常见的包括细胞因子释放综合症(CRS)和神经毒性反应。这些副作用的出现通常与治疗的时机、患者的身体状况及病情紧密相关,患者在治疗前需要与医疗团队充分讨论。
综上所述,利基迈仑赛作为一种先进的细胞疗法,为淋巴瘤患者提供了新的治疗希望。了解其适应症、生产过程、推荐用量和潜在副作用是患者接受治疗前的重要准备。通过科学合理的使用,可以最大化其治疗效果,帮助更多患者走出病痛的阴影。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时