Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的效果及注意事项有哪些
病情描述:Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的效果及注意事项有哪些
展开2025-12-15 15:04:42
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张胜泉
问药网药师
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的效果及注意事项有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是大B细胞淋巴瘤。该药物通过基因工程技术对患者自身的T细胞进行改造,使其能够识别并攻击肿瘤细胞,从而实现抗肿瘤效果。本文将探讨利基迈仑赛的效果及使用时需要注意的事项。
1. 治疗效果概述
利基迈仑赛经过临床试验证明其在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤方面具有明显效果。许多患者在接受治疗后,肿瘤细胞的数量显著减少,甚至出现完全缓解。这种疗法通过定向针对CD19抗原,使得患者的免疫系统能够有效识别及消灭肿瘤细胞,为患者带来新的希望。
2. 使用适应症
利基迈仑赛目前主要用于治疗一些特定亚型的淋巴瘤,如大B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤等。适应症的选定是基于疾病的特点和患者的病史。医生在判断使用时会充分考虑患者的具体情况,包括以往的治疗反应及当前的健康状态。
3. 副作用及风险
尽管利基迈仑赛对许多患者来说具有良好的治疗效果,但也可能会出现一些副作用。常见的副作用包括细胞因子释放综合征(CRS),其症状可能表现为发热、低血压和严重的炎症反应等。此外,一些患者可能会经历神经系统的副作用,如头痛、意识模糊等。因此,在治疗过程中,需密切监测患者的身体状况。
4. 使用前的注意事项
患者在接受利基迈仑赛治疗之前,需要经过详细的评估和咨询。特别是对于已有其他健康问题的患者,医生会更加谨慎。同时,患者在治疗期间应确保遵循医生的建议,定期进行检查与评估,及时反馈身体状况变化。
总的来说,利基迈仑赛作为一种新兴的免疫治疗方式,为淋巴瘤患者带来了治疗的新选择。虽然其效果令人鼓舞,但也需审慎考虑使用时的各种风险与副作用,确保患者能够在安全的环境中接受治疗。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时