Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)有哪些禁忌
病情描述:Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)有哪些禁忌
展开2025-12-04 14:18:16
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Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)有哪些禁忌,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)禁忌为:1、无法采集足够T细胞的患者禁用;2、无法接受预处理药物的患者禁用;3、存在活动性严重感染的患者禁用;4、存在其他严重的健康问题。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的细胞疗法,属于CAR-T细胞治疗的范畴。作为一种新兴的治疗选择,利基迈仑赛展示了良好的疗效,但在使用时需要注意一些禁忌,以确保患者的安全和治疗效果。
1. 既往严重过敏史
利基迈仑赛的使用存在对其成分或改造后T细胞引发严重过敏反应的风险。对于有严重过敏反应历史的患者,医生需谨慎评估是否适合使用该疗法。
2. 活动性感染
在使用利基迈仑赛之前,患者若存在活动性感染,尤其是严重的细菌、病毒或真菌感染,应推迟治疗。这是因为CAR-T细胞治疗可能进一步削弱免疫系统,加重感染病情。
3. 中枢神经系统疾病
患有严重的中枢神经系统疾病的患者,如癫痫、脑肿瘤或其他神经精神疾病,使用利基迈仑赛可能会导致不良反应,因此需在专家评估后谨慎决定。
4. 先前接受过免疫抑制治疗
接受过强免疫抑制治疗的患者对利基迈仑赛的反应可能会受到影响。医生需评估患者的免疫状况,以防在治疗过程中引发相关并发症。
总的来看,利基迈仑赛是一种潜力巨大的治疗方法,但其使用过程中的禁忌需要严格遵循。医生与患者之间的密切沟通与评估对于确保治疗安全与有效至关重要。在制定治疗方案时,应充分考虑患者的个体情况,以获得最佳的治疗效果与健康保障。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时