索托拉西布国内上市了吗
病情描述:索托拉西布国内上市了吗
展开2023-09-10 10:59:14
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好问题
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肺癌一直以来都是世界上最常见的恶性肿瘤之一,也是导致癌症死亡的主要原因。针对肺癌的治疗一直是医学界的一个难题,尽管在过去几年中,针对肺癌的治疗取得了一定的突破,但仍然需要更多的选择和创新。
索托拉西布的上市被视为治疗肺癌领域的一大突破。该药物属于一种新型的靶向药物,其作用机制是通过干扰肿瘤细胞中的突变基因KRAS,从而抑制肿瘤生长和扩散。KRAS基因突变在许多癌症中都被发现,尤其在肺癌中,几乎占据了一半以上的患者。因此,开发针对KRAS突变的药物一直都是肺癌治疗领域的一个重点。
索托拉西布的研发历程非常漫长而艰辛。从最初的概念和理论,到临床试验的每一个阶段,都经历了无数的挫折和困难。然而,坚持不懈的科研人员和医学团队始终如一地推进着这项工作,最终取得了令人瞩目的成功。
据悉,索托拉西布在全球范围内的临床试验取得了显著的疗效。在一项针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的试验中,索托拉西布的疗效显著,患者生存期明显延长,不少患者的肿瘤甚至完全消失。这一突破性的进展引起了国内众多医疗专家和患者的关注。
然而,虽然索托拉西布在全球范围内已经获得批准上市,并被列为治疗肺癌的一线药物,但在国内的上市仍面临较多的挑战和难题。一方面,国内的药物审批流程相对较为复杂和缓慢,需要经历长时间的临床试验和相关机构的评估。另一方面,由于国内肺癌患者数量众多,需求旺盛,治疗费用成为了一个重要的考量因素。
尽管面临着一系列的困难,但索托拉西布的上市仍然具有重要意义。它不仅为肺癌患者提供了一种新的治疗选择,帮助他们延长生存期,提升生活质量,更为整个肺癌领域的研究和发展注入了新的动力和希望。
相信随着时间的推移,随着相关政策的完善和临床数据的积累,索托拉西布很快将在国内得到批准,并面向更多有需要的肺癌患者。它将成为中国肺癌治疗体系中的一颗璀璨明珠,为抗击肺癌这一世界性的难题作出重要的贡献。
总之,肺癌是一个严重威胁人类健康的疾病,索托拉西布作为一种新的靶向药物,具有重要的临床意义。虽然在国内上市还面临一些挑战,但相信随着时间的推移,它将为我们提供更多有效的治疗选择,为肺癌的治愈和控制做出更大贡献。我们期待着索托拉西布早日在国内上市,为肺癌患者带来新的希望和生机。
功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品