Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的副作用是什么
病情描述:Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的副作用是什么
展开2025-10-26 12:15:23
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好问题
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张胜泉
问药网药师
Lisocabtagene maraleucel(利基迈仑赛)的副作用是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是近年来发展起来的一种创新性疗法,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤。尽管该药物在临床治疗中展现出显著的疗效,但其副作用也不容忽视。本文将详细探讨利基迈仑赛的副作用,以帮助患者和医生更好地了解这一新药。
1. 注射部位反应
使用利基迈仑赛后,患者可能会在注射部位出现反应,常见的症状包括红肿、疼痛和瘙痒。这些反应通常是轻微的,随着时间的推移会逐渐减轻,患者在恢复过程中常可采取局部冷敷等方法来缓解不适。
2. 细胞因子释放综合征
利基迈仑赛的治疗可能引发细胞因子释放综合征(CRS),这是由于体内大量免疫细胞被激活而释放细胞因子所引起的一系列反应。症状包括发热、乏力、肌肉疼痛及呼吸困难等。虽然大多数患者的症状较轻微且可以通过对症治疗缓解,但部分患者可能会出现严重反应,需要密切监测。
3. 神经系统副作用
一些患者在接受利基迈仑赛治疗后出现神经系统相关的副作用,如头痛、意识模糊、言语不清及癫痫发作等。这些症状的发生虽相对少见,但对于患者的生活质量有显著影响。治疗团队会根据具体情况调整治疗方案,并进行必要的监测和干预。
4. 感染风险增加
由于利基迈仑赛疗法会影响免疫系统,因此患者在接受治疗后感染的风险可能增加。常见的感染包括呼吸道感染和细菌感染等。患者在治疗期间需加强个人卫生,定期监测体温,一旦出现感冒或感染症状,应及时就医。
总体而言,利基迈仑赛作为一种新兴的淋巴瘤治疗方法,虽然其疗效显著,但患者在治疗过程中需要了解和关注相关副作用。通过与医生的密切配合,患者能够更好地应对疗法带来的潜在风险,从而更有效地享受治疗带来的益处。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时