卡那单抗(Canakinumab)是什么时候上市的
病情描述:卡那单抗(Canakinumab)是什么时候上市的
展开2025-08-21 13:39:43
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黄斌
问药网药师
卡那单抗(Canakinumab)是什么时候上市的,Canakinumab(Canakinumab)在国外最早获得批准的时间是2009年6月18日,由美国食品和药物管理局(FDA)批准。目前在中国还没有上市。
卡那单抗(Canakinumab)是一种细胞因子抑制剂,主要用于治疗由炎症引起的多种疾病,包括痛风、特发性关节炎和其他炎症综合症。自从它上市以来,卡那单抗在临床上展现出良好的疗效,极大地改善了许多患者的生活质量。在这篇文章中,我们将探讨卡那单抗的上市时间及其在不同疾病中的应用。
1. 卡那单抗的研发背景
卡那单抗是一种针对白介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,能够有效抑制与其相关的炎症反应。其研发始于2000年代初,并经过多轮临床试验验证其安全性和疗效。通过这些研究,科学家们发现卡那单抗在治疗由炎症引起的疾病方面具有显著效果,使其成为一个备受期待的生物制药。
2. 上市时间与批准情况
卡那单抗于2017年在美国FDA获得批准上市,成为首个用于管理痛风急性发作的生物药物。这一批准标志着治疗痛风的新纪元,其高效的减轻炎症反应的特性,使它在临床应用中备受关注。同时,卡那单抗也在欧洲等其他地区获得了相应的销售许可。
3. 疗效与适应症
卡那单抗对痛风及其急性发作具有良好的疗效,能迅速缓解疼痛和炎症反应。此外,它也被用于治疗特发性关节炎、家族性地中海热等其他炎症性疾病。在这些病症中,卡那单抗能够通过阻断IL-1β的作用,减轻症状并改善患者的整体健康状况。
4. 临床应用前景
随着对卡那单抗疗效的不断研究,科学家们期待其在其他炎症相关疾病中的应用。未来的研究可能会进一步揭示这款药物的潜在好处,扩展其适应症范围,为更多患者带来福音。而在治疗痛风和其他炎症性疾病方面,卡那单抗无疑已树立了新的治疗标准。
综上所述,卡那单抗自2017年上市以来,为痛风和其他与炎症相关的疾病提供了有效的治疗选择。随着对它的研究不断深入,我们相信该药物将在未来实现更广泛的应用,帮助更多患者恢复健康。
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访