利基迈仑赛的治疗步骤是什么
病情描述:利基迈仑赛的治疗步骤是什么
展开2025-07-15 15:06:54
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好问题
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利基迈仑赛的治疗步骤是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗大B细胞淋巴瘤。这种疗法通过对患者的T细胞进行基因工程改造,增强其对肿瘤细胞的攻击能力,从而实现对淋巴瘤的有效控制。本文将详细介绍利基迈仑赛的治疗步骤,为患者和医务人员提供清晰的理解。
1. 初步评估与筛选
在开始利基迈仑赛治疗之前,患者首先需要进行全面的健康评估,包括病史询问、体检和相关的实验室检查。这些评估目的是确认患者的淋巴瘤类型、病情的严重程度和整体健康状况。同时,医疗团队会检查患者是否适合接受细胞治疗,例如排除感染或其他合并症。
2. T细胞采集
一旦确认患者适合治疗,下一步是从患者体内采集外周血。这个过程称为“白细胞析出”,它利用一种特定的设备分离出T细胞。采集过程通常需要几个小时,并且在完成后患者会被送回病房进行恢复。
3. T细胞工程改造
采集到的T细胞将被送往特定的实验室进行基因工程改造。科学家会利用一种病毒载体将编码针对癌细胞的嵌合抗原受体(CAR)基因导入这些T细胞中。这一过程会使这些细胞能够识别和攻击淋巴瘤细胞。改造后的细胞会在实验室中增殖,以确保足够的数量来进行后续的输注。
4. T细胞输注
当改造后的T细胞达到理想数量后,它们将被输注回患者体内。这个过程通常是在医院内完成,可能需要几个小时,患者在此期间需要接受监控。输注后,改造后的T细胞会在患者体内继续增殖,并开始寻找并攻击癌症细胞。
在使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤的过程中,医疗团队将密切监测患者的反应以及任何可能发生的副作用,以便及时进行干预。整体来看,利基迈仑赛为淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择,有助于改善预后和生活质量。希望本文的介绍能为相关患者及其家属提供有价值的参考,助力其在治疗道路上的选择。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时