使用利基迈仑赛需要化疗吗
病情描述:使用利基迈仑赛需要化疗吗
展开2025-07-02 10:51:55
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好问题
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使用利基迈仑赛需要化疗吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。随着免疫治疗技术的发展,利基迈仑赛在患者中的应用逐渐增多,但相应地也引发了关于其是否需要化疗的疑问。本文将对利基迈仑赛的使用及其与化疗的关系进行探讨。
1. 利基迈仑赛的基本概述
利基迈仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)疗法,旨在通过基因工程技术增强患者自身T细胞的抗癌能力。该疗法在治疗难治性或复发性大B细胞淋巴瘤中显示出良好的疗效,为许多患者带来了新的希望。
2. 使用利基迈仑赛的适应症
虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面取得了显著进展,但并不是所有患者适合单独使用此疗法。一般而言,医生会根据患者的具体病情和以往的治疗历史,综合判断是否需要结合化疗。大多数情况下,利基迈仑赛适用于那些对前期化疗反应不佳或复发的患者。
3. 化疗与利基迈仑赛的关系
在一些情况下,化疗仍然在利基迈仑赛治疗方案中扮演重要角色。许多患者在接受利基迈仑赛之前,可能会进行一次“桥接”化疗,以控制肿瘤负担。这种策略旨在为后续的CAR-T细胞注射创造更有利的条件,提高治疗的成功率。
4. 研究与实践中的观察
尽管临床实践中存在一些患者在接受利基迈仑赛时未进行化疗的病例,但现有的研究表明,提前进行化疗通常对最终的治疗效果有正面影响。因此,医生在制定个性化的治疗方案时,会仔细考虑患者的具体情况,包括肿瘤的大小、位置以及患者的整体健康状况。
在使用利基迈仑赛时,是否需要化疗取决于多种因素,包括患者的总体健康状况、淋巴瘤的类型及其发展阶段。医生将根据病情制定个性化的治疗计划,以期实现最佳的治疗效果。在治疗过程中,患者应与医疗团队保持密切沟通,共同做出明智的选择。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时