加卡奈组单抗(Galcanezumab)Emgality仿制药是真的吗
病情描述:加卡奈组单抗(Galcanezumab)Emgality仿制药是真的吗
展开2025-06-20 12:25:18
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好问题
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张胜泉
问药网药师
加卡奈组单抗(Galcanezumab)Emgality仿制药是真的吗,Galcanezumab(Galcanezumab)为美国礼来Lilly生产,代购价格是3800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
加卡奈组单抗(Galcanezumab)是一种针对偏头痛和阵发性丛集性头痛的单克隆抗体药物,其商业名称为Emgality。近年来,随着生物制药技术的进步和市场需求的增长,许多公司开始研发和投放其仿制药。那么,加卡奈组单抗的仿制药是真是假?本文将对此进行深入探讨。
1. 加卡奈组单抗的背景
加卡奈组单抗是一种针对CGRP(降钙素基因相关肽)的单克隆抗体,主要用于预防偏头痛和治疗阵发性丛集性头痛。其机制是通过阻断CGRP的作用,从而减少偏头痛的发生频率。Emgality由艾克美(Eli Lilly)制药公司研制并于2018年获得FDA批准,成为一种有效的治疗选择。
2. 仿制药的概念和发展
仿制药是指在专利药物专利到期后,由其他制药公司研发的与原专利药物在成分、剂量和给药方式等方面相同的药物。仿制药的推出通常会推动治疗的可及性,降低患者的医疗费用。因此,随着Emgality的专利即将到期,不少制药公司开始研发其仿制药,以便满足市场需求。
3. 仿制药的真实情况
在确定加卡奈组单抗仿制药的真实情况时,需要关注多个方面。首先,仿制药的研发和生产需要经过严格的监管和审批流程,以确保其安全性和有效性。FDA及其他国家的药监局对仿制药的质量标准有明确要求。而目前已知的加卡奈组单抗仿制药研发企业都在此框架内运作,因此其真伪性有一定保证。
4. 患者的关注点
患者在考虑使用加卡奈组单抗仿制药时,应关注药物的来源和生产企业的信誉。合法上市的仿制药会附带相应的临床数据,证明其与原研药物具有相似的疗效与安全性。此外,患者也应与医生交流,了解仿制药的使用情况和可能的副作用,以便做出明智的决策。
总结而言,加卡奈组单抗的仿制药在市场上确实存在,且经过严格的审查流程。但在使用前,患者需认真分析其来源和安全性,并与专业医生进行咨询,以确保选择合适的治疗方案,从而有效控制偏头痛和阵发性丛集性头痛。
功能主治:预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,可降低发作频率
用法用量:用法用量 (1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。 (2)偏头痛推荐剂量:首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。 如果错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液。 (3)发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。 如果在丛集性期间错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液,直至丛集期结束。 使用方法 1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗 不要给自己或别人注射,直到你被演示如何注射伽奈珠单抗。 2、保存本使用说明书并在需要时查阅。 3、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。 不要共享或重复使用您的应急预充注射器。 否则可能会受到感染。 4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。 您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分,以帮助您选择哪个区域最适合您。 5、如果你有视力问题,不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。 6、使用前确保注射器没有破损,药液没有浑浊变色沉淀,没有过期,没有被冷冻。 注射前准备 ① 1个酒精擦拭剂 ② 1个棉球或一块纱布 ③ 1个锐器处理容器 ④ 洗手消毒 注射部位注意事项 1、用酒精擦干净注射部位。 注射前让注射部位干燥。 2、药液注射到腹部时,不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。 3、药注射到大腿时,应该至少在膝盖上方2英寸,腹股沟下方2英寸 4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射 5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。 6、不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。 一、扭开笔盖 1、一定要把笔锁好。 在你准备好注射之前,保持底盖开着。 2、拧下底座盖,把它扔进你的家庭垃圾里。 3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。 4、不要触摸针。 二、解锁 1、把透明的基底贴在你的皮肤上。 2、转动锁环至解锁位置。 三、按住并保持10秒 1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。 2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。 在第一声之后大约10秒,你会听到第二声咔哒声。 3、第二次声音告诉您注入已经完成。 4、把笔从皮肤上拿下来。 5、如果注射部位出血,用棉球或纱布压在注射部位。 不要摩擦注射部位。 四、扔掉使用过的注射笔 用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。 不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中