埃纳妥单抗代购有保证吗
病情描述:埃纳妥单抗代购有保证吗
展开2025-06-13 16:34:29
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好问题
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张胜泉
问药网药师
埃纳妥单抗代购有保证吗,埃纳妥单抗(Elranatamab)的参考价为980元左右。
近年来,复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)的治疗取得了重要突破。作为一种创新疗法,埃纳妥单抗(Elranatamab)在治疗MM方面显示出了巨大的潜力。由于该药物的供应限制及相关规定,有些患者可能会考虑代购埃纳妥单抗。那么,这种代购行为能否保证其药物的质量和效果呢?下面将对这个问题展开讨论。
1. 代购埃纳妥单抗的风险
代购药物存在一定的风险,特别是对于处方药物,更需要谨慎对待。首先,埃纳妥单抗是一种创新药物,在全球范围内具有供应限制。这意味着药物的生产和分销渠道受到严格控制,因此,代购会绕过正规渠道,可能导致药物的真实性和品质受到质疑。此外,代购药物通常没有经过监管机构的批准,其质量和有效性无法得到保证。因此,代购埃纳妥单抗存在一定的风险,不建议盲目进行。
2. 购买正规渠道的保障
为了确保患者的用药安全和疗效,建议患者通过正规渠道获得埃纳妥单抗。正规渠道包括通过医院或医生处方购买,以及在经过监管机构认证的药店购买。通过正规渠道购买药物,可以获得药物的质量和效果的保障。此外,医生能够对患者的病情进行全面评估,并根据个体情况调整用药方案,提供更加精准的治疗。
3. 风险与效果之间的权衡
对于一些无法通过正规渠道获取埃纳妥单抗的患者来说,他们可能迫切需要这种创新药物的治疗效果。在权衡风险和效果时,患者需要意识到代购药物存在的潜在风险,并咨询医生或专业人士的意见。他们可以了解更多关于代购风险的信息,并根据自己的病情情况和风险承受能力做出决策。无论选择何种方式,患者都应该遵循医生的建议,并在治疗过程中定期跟踪病情,以确保获得最佳的疗效和安全性。
4. 创新药物的研发与准入
对于那些希望改善创新药物准入限制的患者来说,他们可以通过支持创新药物的研发和批准程序来推动政策变革。这包括参与医学研究、临床试验或通过寻求药物准入的文化政策变革。通过这些措施,可以为更多患者提供更广泛的治疗选择,并为创新药物的供应和准入创造更加开放和安全的环境。
总结起来,代购埃纳妥单抗存在一定的风险,其药物的质量和效果无法得到保证。为了确保患者的用药安全和疗效,建议通过正规渠道获得药物,并遵循医生的建议。对于无法从正规渠道获取药物的患者,他们需要了解代购可能带来的风险,并咨询专业人士的意见。同时,支持创新药物的研发和准入也是推动政策变革的重要方向,以更好地满足患者的治疗需求。
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。