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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的主要成份是什么

病情描述:埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的主要成份是什么

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2025-06-09 12:44:57

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医生回答

黄斌

问题分析:

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的主要成份是什么,Elrexfio(Elranatamab)的成分主要包括其活性成分和其他可能的辅料或稳定剂。作为一种双特异性抗体,其主要活性成分是经过基因工程改造的蛋白质,具有同时靶向B细胞成熟抗原和CD3的能力。除了活性成分外,埃纳妥单抗还可能包含一些辅料,如缓冲剂、稳定剂、防腐剂等,以确保药物的稳定性和有效性。这些辅料在药物制剂中起着重要作用,但通常不会对药物的活性产生直接影响。

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。它通过靶向人体免疫系统中的特定分子,帮助患者对抗该疾病。那么,它的主要成分是什么呢?

1. CD3抗体

埃纳妥单抗中的主要成分之一是CD3抗体。CD3抗体是一种单克隆抗体,具有与免疫系统中特定细胞表面上CD3分子结合的能力。CD3分子位于T细胞表面,是T细胞受体(TCR)的一部分,起着传递外界信号的重要作用。通过结合CD3分子,埃纳妥单抗可以激活和增强患者自身免疫系统中的T细胞,使其更有效地识别和攻击骨髓瘤细胞。

2. CD38抗体

除了CD3抗体外,埃纳妥单抗中的另一个主要成分是CD38抗体。CD38是一种在多发性骨髓瘤细胞表面过度表达的蛋白质,与细胞增殖、存活和逃避免疫检测等过程密切相关。埃纳妥单抗中的CD38抗体可以与多发性骨髓瘤细胞上的CD38结合,进而触发T细胞介导的细胞毒性作用,有助于降低和控制疾病的进展。

3. 双特异性抗体结构

埃纳妥单抗还包含了双特异性抗体结构。这种结构使得埃纳妥单抗能够同时与T细胞和多发性骨髓瘤细胞结合。通过连接T细胞和肿瘤细胞,埃纳妥单抗促进了这两种细胞之间的相互作用,增强了T细胞对骨髓瘤细胞的攻击能力。

4. 其他成分和药物特性

除了上述主要成分,埃纳妥单抗还可能包含其他辅助成分,用于维持药物的稳定性和增强其疗效。这些辅助成分可能根据具体的制备工艺和配方而有所不同。

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。它主要包含CD3抗体和CD38抗体,以及双特异性抗体结构。这些成分使其具备了激活患者免疫系统、增强T细胞攻击骨髓瘤细胞的能力。埃纳妥单抗的研究和使用为多发性骨髓瘤患者提供了一种有望改善生存和缓解疾病症状的治疗选择。(文案摆袖,资讯尽信)

功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。

用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。  3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。  5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。  Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。   六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积  给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。

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埃纳妥单抗(Elrexfio)仿制药效果好吗

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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio副作用有哪些

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埃纳妥单抗(Elrexfio)国内的价格是多少

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埃纳妥单抗(Elrexfio)国内的价格是多少,Elrexfio(Elranatamab)的参考价为980元左右。埃纳妥单抗(Elrexfio),又称为Elranatamab,是一种新型的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。它通过靶向CD38抗原,通过对癌细胞的选择性杀伤,帮助患者控制疾病进展,提高其生活质量。对于许多患者和家庭来说,药物的价格问题是他们非常关心的问题。 1. 埃纳妥单抗的价格概述 埃纳妥单抗是一种创新的抗癌药物,由于其独特的治疗机制和疗效,对于那些面临复发或难治性多发性骨髓瘤挑战的患者来说,具有重要的意义。高昂的药价使得患者和家庭对其价格产生担忧。 2. 市场价格的因素 埃纳妥单抗的价格涉及多个因素,其中包括研发成本、生产成本、临床试验费用、专利保护期等等。这些因素都对药物的价格形成产生重要影响。 3. 国内价格的情况 目前,埃纳妥单抗在国内尚未全面上市,具体价格尚不清楚。药物的价格通常由制药公司与政府协商确定,以确保患者能够获得合理的价格,并解决药物的可及性问题。因此,对于想要了解埃纳妥单抗的价格的患者,建议他们向医生或当地监管机构咨询相关信息。 4. 药价对患者的影响 高昂的药价对于患者来说可能造成经济负担,并可能影响他们获得有效治疗的能力。针对这一问题,一些国家在药物定价方面采取了一些措施,例如政府补贴、医保计划等,以减轻患者的经济压力。但这些措施的实施情况和具体的报销比例可能因国家和地区而异。 尽管埃纳妥单抗作为一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的创新药物,其价格问题引起了广泛的关注,但目前国内的具体价格还不清楚。需要患者、制药公司以及政府共同合作,找到一个平衡点,以确保患者能够获得合理的价格和良好的治疗效果。同时,政府和相关机构也需要加强对药物定价的监管,以维护公共利益和患者的福祉。
埃纳妥单抗怎么服用

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埃纳妥单抗怎么服用,埃纳妥单抗(Elranatamab)其用法用量如下:在治疗的第1天,患者接受递增剂量1,即注射12mg的ELREXFIO。然后在第4天,接受递增剂量2,注射32mg。从第8天开始,直至治疗的第24周,每周注射76mg的ELREXFIO。在治疗的前24周内,患者将接受皮下注射。在24周后,治疗频率变为每两周一次。埃纳妥单抗(Elranatamab)的用法及注意事项 多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一种恶性血液肿瘤,其特点是骨髓中有多个浆细胞(Plasma Cell)增生,导致骨髓功能受损和骨骼破坏。针对复发或难治性多发性骨髓瘤,医疗界研发出了一种新型抗体药物——埃纳妥单抗(Elranatamab)。本文将介绍埃纳妥单抗的用法及注意事项,帮助患者更好地了解该药物的服用方法。 1. 埃纳妥单抗的用法 埃纳妥单抗属于一类免疫疗法药物,通过抑制肿瘤细胞上的特定抗原,激活免疫系统,进而杀灭肿瘤细胞。患者在接受埃纳妥单抗治疗前,应首先咨询医生并严格遵循医嘱。以下是埃纳妥单抗的常用用法: 1.1 注射方式 埃纳妥单抗一般通过静脉注射给药,通常在医院或诊所进行。医生会根据患者的具体情况确定每次注射的剂量和频率。治疗开始时可能需要更频繁的注射,然后逐渐转为定期注射。 1.2 治疗周期 埃纳妥单抗的治疗周期一般是每三周为一个周期,连续进行多个周期。具体的治疗方案由医生根据患者的病情决定。 1.3 治疗过程 在接受埃纳妥单抗治疗期间,患者需要密切配合医生的监测和随访。医生会对患者进行身体检查、实验室检查和影像学评估等,以确保治疗效果和患者的安全。 2. 埃纳妥单抗的注意事项 在使用埃纳妥单抗过程中,患者需要注意以下事项: 2.1 咨询医生 在开始使用埃纳妥单抗之前,患者应咨询医生,并向其详细报告自己的病史、过敏史以及正在使用的其他药物。特别是对于妊娠、哺乳期妇女以及存在其他慢性疾病的患者,应该向医生明确告知,以便医生能够做出最佳的治疗决策。 2.2 药物副作用 埃纳妥单抗可能导致一些副作用,包括但不限于疲劳、呕吐、头痛、发热等。如果患者在使用过程中出现副作用,应及时告知医生,以便医生采取相应的对策。 2.3 免疫系统监测 埃纳妥单抗可能导致免疫系统的激活,因此在治疗期间,医生会定期监测患者的免疫系统功能。如果发现异常情况,医生可能会采取相应的处理措施。 2.4 遵医嘱定期复诊 患者在埃纳妥单抗治疗期间,应按医生的要求定期复诊。这有助于医生及时了解患者的病情变化,做出相应的调整,并给予患者更全面的医疗支持。 总结起来,埃纳妥单抗是一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新型抗体药物。患者在使用埃纳妥单抗之前,务必与医生进行详细咨询,并严格遵循医嘱。同时,治疗过程中需注意药物副作用、免疫系统监测以及定期复诊等事项。通过科学合理的用药和医生的监督,患者可提高治疗效果,减少药物风险,希望能早日恢复健康。