安必素(安必松)国内有没有上市
病情描述:安必素(安必松)国内有没有上市
展开2025-06-10 13:09:19
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好问题
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陈志明
问药网药师
安必素(安必松)国内有没有上市,安必松(Amphotericin)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。
2. 中国国内上市历程
安必素(Ambisome)是由日本阿斯利康制药有限公司生产的一种治疗真菌感染的药物。这种药物在中国国内已经通过审批并上市。中国国内对于抗真菌感染药物的需求不断增长,因此安必素的上市填补了国内治疗真菌感染领域的空白。
3. 安必素的治疗作用
安必素是一种广谱抗真菌药物,主要用于治疗因曲霉菌、念珠菌等引起的各种真菌感染,特别适用于对常规抗真菌药物治疗失败或不能耐受的患者。这种药物可以通过静脉注射给药,对一些严重的真菌感染起到了积极的治疗作用。
4. 安必素的市场前景
随着中国老龄化程度的不断加深和免疫力低下患者数量的增加,真菌感染的患病率也在逐年上升。在这个背景下,安必素的上市填补了中国市场在治疗真菌感染领域的空白,将有望对改善患者的治疗效果起到积极的促进作用。
以上是关于安必素(Ambisome)国内是否上市的相关内容。安必素的上市为中国真菌感染患者提供了新的治疗选择,将有望改善患者的治疗效果,对中国抗真菌感染药物市场的发展具有积极的意义。
功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高
用法用量:用法用量 静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。 成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。 对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。 鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。 鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。 局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。 静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。 鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。 注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。 鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。