安必素(Fungizone)两性霉素B是什么时候上市的
病情描述:安必素(Fungizone)两性霉素B是什么时候上市的
展开2026-09-20 09:27:20
1回答
1176浏览
好问题
病情描述:安必素(Fungizone)两性霉素B是什么时候上市的
展开2026-09-20 09:27:20
1回答
1176浏览
好问题


李娟
问药网药师
安必素(Fungizone)两性霉素B是什么时候上市的,Fungizone(Amphotericin)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。
1. 简述
本文将介绍安必素(Fungizone)中的两性霉素B的上市时间,以及其在治疗真菌感染中的重要作用。两性霉素B作为一种重要的抗真菌药物,广泛应用于临床治疗各种严重的真菌感染,在医学界具有重要地位。文章将从其发展历史、上市时间、药物作用机制和临床应用等方面进行阐述。
2. 两性霉素B的研究与发现
两性霉素B最早是在1950年代由美国的麦迪逊公司(Burroughs Wellcome)研制出来的。这一发现源于对土壤中某些放线菌的研究,科学家们成功分离出一种具有强大抗真菌作用的化合物。随着研究的深入,两性霉素B逐渐显露出其在抗真菌治疗中的巨大潜力。
3. 上市时间与临床应用推广
两性霉素B于1956年正式上市,成为世界上最早用于临床治疗的广谱抗真菌药物之一。其上市标志着真菌感染治疗进入了一个新的时代。随后,随着药品的安全性和效果不断被确认,两性霉素B逐步被广泛应用于抗真菌治疗的临床实践中,特别是在治疗严重的系统性真菌感染方面展现出显著疗效。
4. 药物的作用机制与临床价值
两性霉素B属于多烯类抗生素,其作用机制主要是与真菌细胞膜中的麦角甾醇结合,形成孔道,从而导致细胞内容物泄漏,引起真菌死亡。由于其广谱且强效的抗真菌作用,两性霉素B被誉为“抗真菌金 standard”,特别适用于治疗侵袭性真菌感染,例如念珠菌病、曲霉病等。尽管存在一定的副作用,但其疗效仍令人欣赏,是临床抗真菌治疗中的重要药物之一。
这款药物的诞生与上市,极大地推动了真菌感染治疗的进步,至今仍在许多医疗机构中发挥着重要作用。在未来,随着新型抗真菌药物的不断研发,二性霉素B仍将保持其在抗真菌治疗中的重要地位。
功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高
用法用量:用法用量 静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。 成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。 对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。 鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。 鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。 局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。 静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。 鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。 注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。 鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。