伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)仿制药是真的吗
病情描述:伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)仿制药是真的吗
展开2025-06-10 09:46:12
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好问题
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黄斌
问药网药师
伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)仿制药是真的吗,Irinotecan Liposome(Irinotecan Liposome)的版本有:1、AjinomotoAltheaInc.生产版本;2、法国servier生产版本。代购价格是1万元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗胰腺癌等恶性肿瘤。近年来,其仿制药的出现引发了广泛的关注和讨论。本文将深入探讨伊立替康脂质体仿制药的真实情况以及它们在胰腺癌治疗中的应用潜力。
1. 伊立替康脂质体的基本信息
伊立替康脂质体是一种脂质体包裹的伊立替康制剂,通过改变药物的释放方式和生物分布,提高了其疗效并减少了副作用。脂质体能够在肿瘤组织中靶向释放药物,使其在一定程度上克服了传统伊立替康的耐药性问题。因此,这种制剂在胰腺癌等难治性肿瘤的治疗中展现了不错的前景。
2. 仿制药的研发背景
随着专利的到期和创新药物市场的竞争加剧,伊立替康脂质体的仿制药研发逐渐进入了公众视野。仿制药旨在以更低的价格提供相同的治疗效果,方便更多患者接受治疗。该领域的研发需要严格遵循国家药品监管部门的标准,确保仿制药在质量、疗效和安全性方面与原研药物相符。
3. 仿制药的临床试验与认证
为了保证仿制药的有效性和安全性,生产厂家需要进行一系列的临床试验。这些试验通常包括药代动力学研究和临床疗效对比试验,以验证其与原药在治愈率、症状改善和不良反应方面的一致性。目前,部分国家和地区已允许部分伊立替康脂质体仿制药进入市场并开展临床应用。
4. 患者接受度与市场前景
伊立替康脂质体仿制药的上市可能会降低药物的整体治疗费用,使更多患者能够负担得起。特别是在经济条件有限的地区,这种药物的推广将为患者带来新的希望。针对仿制药的市场接受度还需时间来证明,患者和医生的信任度以及医疗系统的支持将直接影响其在市场上的表现。
伊立替康脂质体的仿制药的研发和上市为胰腺癌患者提供了新的治疗选择。尽管这类仿制药的真实性仍需通过不断的临床验证来确认,但其潜在的市场前景和患者利益无疑引起了广泛的关注。随着研究的深入和市场的发展,伊立替康脂质体仿制药有望在未来的治疗中发挥越来越重要的作用。
功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期
用法用量:用法用量 不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。 在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体 1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。 2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。 在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。 3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。 4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。 不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体 准备 1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。 稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。 2、保护稀释后的溶液,避免光照。 3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。 给药前允许稀释溶液到室温。 4、不要冷冻 输液 静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。 不要使用内联过滤器。 丢弃未使用的部分。