朗妥昔单抗需要配化疗使用吗
病情描述:朗妥昔单抗需要配化疗使用吗
展开2025-06-08 18:03:50
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好问题
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朗妥昔单抗需要配化疗使用吗,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)推荐剂量为:在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上,0.15mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075mg/kg。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的抗体药物,近年来在临床上受到越来越多的关注。作为一种靶向抗体药物,它主要针对CD19抗原,适用于那些对常规治疗失败的患者。关于朗妥昔单抗是否需要与化疗联合使用的问题,本文将探讨其使用效果及适应症。
1. 朗妥昔单抗的药理机制
朗妥昔单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),其主体部分为针对CD19的单克隆抗体,结合了细胞毒性药物,以增强其对恶性B细胞的杀伤效应。当朗妥昔单抗结合到肿瘤细胞表面的CD19时,它通过内部化机制将细胞毒性药物送入细胞内,从而导致肿瘤细胞的死亡。这种机制使其在治疗淋巴瘤时具有独特优势。
2. 适应症与有效性
朗妥昔单抗主要针对复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。在多项临床试验中,朗妥昔单抗显示出良好的疗效,尤其是在接受过多次化疗未能奏效的患者中。临床数据显示,该药物在延缓疾病进展和改善总生存率方面均显示出积极结果。
3. 化疗的角色
尽管朗妥昔单抗在治疗淋巴瘤方面表现出色,但是否与化疗结合仍需根据具体情况而定。对于某些患者,单独使用朗妥昔单抗可以带来满意的治疗效果。对于一些病情较重、对其他治疗反应不佳的患者,联合化疗可能提高整体疗效。在这种情况下,化疗可以作为一种辅助方法,以增强朗妥昔单抗的抗肿瘤效果。
4. 未来的研究方向
当前关于朗妥昔单抗和化疗联合使用的研究仍在进行中。未来的随机对照试验有望提供更加明确的证据,帮助临床医生选择最佳的治疗方案。同时,个体化治疗的理念也越来越受到重视,基于患者的具体情况选择不同的治疗策略可能是未来的发展方向。
总的来说,朗妥昔单抗作为淋巴瘤治疗的一种新兴选择,其是否需要与化疗联合使用尚无定论,而是需根据患者的具体情况作出合理决策。通过不断的研究和临床实践,未来我们有望找到更加有效的治疗方案,进一步改善淋巴瘤患者的预后。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药