爱博新(Palbociclib)仿制药是真的吗
病情描述:爱博新(Palbociclib)仿制药是真的吗
展开2025-06-04 15:20:47
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好问题
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陈志明
问药网药师
爱博新(Palbociclib)仿制药是真的吗,爱博新(Palbociclib)的版本有:1、印度卢修斯版本;2、老挝贝泉生物版本;3、美国辉瑞版本;4、孟加拉耀品国际版本;5、孟加拉碧康制药版本;6、孟加拉伊思达版本;代购价格是850元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
爱博新(Palbociclib)是一种乳腺癌治疗药物,被广泛应用于雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌患者。近期,关于爱博新的仿制药问世的传闻不绝于耳,这让人们开始思考,究竟爱博新的仿制药是真的存在吗?本文将对此话题展开讨论。
1. 爱博新(Palbociclib)的独特性
爱博新(Palbociclib)是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的靶向治疗药物,它通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)来阻止乳腺癌细胞的增殖。这种药物在临床试验中表现出非常显著的抗癌效果,极大地改善了晚期乳腺癌患者的预后。
2. 仿制药的定义和作用
仿制药是指在原研药(即创新药)专利保护期满后,通过对其活性成分进行复制和生产的药物。仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、适应症和用法用量,其治疗效果与原研药相当。
3. 爱博新(Palbociclib)的仿制药现状
目前,关于爱博新的仿制药的确切情况尚无定论。仿制药的研制通常需要经过严格的临床试验和监管审批程序,以确保其质量、安全性和疗效与原研药相当。在一些国家,由于制药监管的差异以及特定的法律规定,仿制药的生产和销售可能会有所不同。
4. 关于爱博新(Palbociclib)仿制药的关键问题
对于患者来说,如果爱博新的仿制药真的存在,那是否可以选择使用?这个问题并不容易回答。尽管仿制药的目的是为了提供更便宜的替代治疗选择,但在选择使用仿制药时,仍然需要考虑其质量、安全性和可靠性等因素。只有在仿制药通过严格的评估和监管,并获得相关机构的批准后,我们才能认为其与原研药的疗效和安全性相当。
总结起来,爱博新(Palbociclib)是一种革命性的乳腺癌治疗药物,对许多患者的生命起到了巨大的作用。关于爱博新的仿制药是否真实存在,我们需要谨慎对待,等待专业机构的确切信息和明确的评估结果。选择合适的治疗方式始终应该以患者的利益为最高优先考虑,与医生进行深入的讨论和咨询是理智的选择。
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。