度伐利尤单抗(Durvalumab)有仿制药吗
病情描述:度伐利尤单抗(Durvalumab)有仿制药吗
展开2025-06-03 14:39:27
1回答
1313浏览
好问题
病情描述:度伐利尤单抗(Durvalumab)有仿制药吗
展开2025-06-03 14:39:27
1回答
1313浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
度伐利尤单抗(Durvalumab)有仿制药吗,度伐利尤单抗(Durvalumab)为英国阿斯利康生产,代购价格是5800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种用于治疗多种癌症的免疫检查点抑制剂,主要用于非小细胞肺癌、胆道癌和肝癌等。随着抗癌药物研发的不断进展,许多药物的仿制药逐渐进入市场,相关的讨论也愈发频繁。本文将探讨度伐利尤单抗是否已有仿制药的上市情况,以及它在不同癌症治疗中的应用。
1. 度伐利尤单抗的基本介绍
度伐利尤单抗是一种针对PD-L1(程序性死亡配体1)的单克隆抗体,能够增强免疫系统对癌细胞的攻击。在全球多个国家和地区,该药已经获得了批准,用于治疗特定阶段的肺癌、胆道癌和肝癌等。其通过解除癌细胞对免疫系统的抑制,使得患者能够更有效地抵御肿瘤的生长。
2. 目前的市场情况
截至目前,度伐利尤单抗的仿制药尚未正式上市。这是由于该药物的专利保护和复杂的研发过程。虽然仿制药的开发在某些领域已经取得进展,但免疫治疗类药物的仿制相对较为复杂,涉及到生物技术的多重因素,导致市场上短期内难以出现仿制药。
3. 仿制药的研发挑战
度伐利尤单抗属于生物药物,其制作过程相较于普通化学药物更加复杂。因此,仿制这种药物需要克服多项技术难题,包括活性成分的生产、药物的稳定性和临床效果的再现等。这些挑战使得仿制药的研发周期更长,成本更高。
4. 值得关注的未来趋势
尽管目前度伐利尤单抗的仿制药尚未出现,但随着生物技术和制药领域的迅速发展,未来可能会有更加先进的技术和研发方法推出,从而促进该药物的仿制版上市。患者对经济实惠且可及性强的药物有着迫切的需求,这也将推动制药公司加大在这一领域的投资。
度伐利尤单抗(Durvalumab)目前尚无仿制药可用,但随着科技与市场的变化,未来有望出现更加多样化的治疗方案,以服务于不同类型癌症患者的需求。同时,患者和医疗机构也应持续关注这一领域的动态,以便在获得最佳治疗方案时做出及时的决策。
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管