西妥昔单抗是什么药物
病情描述:西妥昔单抗是什么药物
展开2025-06-01 17:21:07
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好问题
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黄斌
问药网药师
西妥昔单抗是一种靶向药物,主要用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。它通过阻断细胞表面上表皮生长因子受体(EGFR)的活性,抑制肿瘤细胞的生长和增殖,进而达到治疗癌症的目的。以下将详细介绍此药物的作用机制、适应症、使用方法以及副作用等相关信息。
1. 作用机制
西妥昔单抗是一种单克隆抗体,专门针对表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在许多癌细胞表面表达,与细胞增殖和生存密切相关。通过结合EGFR,西妥昔单抗可以阻止其激活路径,从而抑制肿瘤细胞的生长,减少肿瘤的转移和侵袭性。
2. 适应症
西妥昔单抗主要用于治疗转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌。在结直肠癌的治疗中,它通常用于携带有K-ras基因突变且未接受过其他疗法的患者。对于头颈部鳞状细胞癌,西妥昔单抗常与放疗或化疗联用,以提高疗效。
3. 使用方法
西妥昔单抗通常通过静脉输注的方式给药。首次给药时,通常需要在医院进行以监测可能的过敏反应。根据患者的具体条件,治疗周期和剂量可能会有所调整。医生会根据患者的病情和耐受性,制定个体化的治疗方案。
4. 副作用
尽管西妥昔单抗在治疗癌症方面具有显著效果,但也可能引发一些副作用。最常见的副作用包括皮疹、瘙痒、腹泻和乏力。部分患者可能会出现严重的过敏反应,表现为呼吸困难或心跳加速等,需及时就医。
西妥昔单抗作为一种创新的癌症治疗药物,其靶向机制为转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌患者提供了新的治疗选择。尽管在使用过程中需要关注副作用的发生,但其在改善患者生存质量和延长生存期方面的潜力不容忽视。随着对这种药物使用的深入研究和改进,其疗效和安全性预期将进一步提高。
功能主治:用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌,可联合化疗进行综合治疗,也可进行长期维持治疗。
用法用量: 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内,需密切监测患者的状况,并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时,患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中,每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症,本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2,之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整,请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗,随后继续使用本品进行维持治疗,直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢,滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟,随后每周给药的滴注时间为 60 分钟,滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应,包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药,必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备: - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂,制备输液过程中必须确保无菌操作,本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品: - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释):取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头,从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中,并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管,通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释):计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液,将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵:计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头,从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液,除去针头后将注射器连接到注射器泵,并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性:不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合, 必须使用单独的输液管。