利基迈仑赛是一次性治疗吗
病情描述:利基迈仑赛是一次性治疗吗
展开2025-05-22 08:14:01
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好问题
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陈志明
问药网药师
利基迈仑赛是一次性治疗吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种针对淋巴瘤的先进细胞疗法,它引起了广泛的关注,尤其是在研究其治疗效果时,患者常常问:“利基迈仑赛是一次性治疗吗?”本文将对这一问题展开讨论,探讨利基迈仑赛的疗效、治疗过程及其在淋巴瘤治疗中的应用。
1. 利基迈仑赛简介
利基迈仑赛是一种自体T细胞疗法,属于CAR-T细胞疗法的一种。这种治疗手段主要用于复发性或难治性大B细胞淋巴瘤。患者的T细胞在体外经过基因编辑后,再回输到体内,以识别和攻击肿瘤细胞。其治疗机制独特,使其在淋巴瘤的治疗中展现出较为优越的效果。
2. 一次性治疗的含义
一次性治疗通常指患者接受一次特定的治疗后,无需再次进行类似的干预,能够达到长期缓解或治愈的效果。在传统的淋巴瘤治疗中,患者可能需要经历反复的化疗、放疗或其他治疗,疗程长且副作用显著。因此,一次性治疗的理想愿景为患者提供了更为便捷和有效的治疗选择。
3. 利基迈仑赛的疗效评估
多项临床研究显示,利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面的有效性和安全性均得到了证实。部分患者在接受治疗后,能够实现完全缓解,且许多患者的病情在治疗后的较长时间内保持稳定。这使得患者对于“利基迈仑赛是否为一次性治疗”这一问题产生了更多期待。
4. 复发风险与后续治疗
尽管利基迈仑赛在部分患者中取得了良好的疗效,但并不是所有患者在接受一次治疗后都能够实现长期的病情稳定。部分患者仍有可能出现疾病复发。在这种情况下,后续治疗可能是必要的,可能包括二次CAR-T治疗、化疗或其他免疫治疗。因此,对于大多数患者来说,尽管利基迈仑赛具有强大的治疗潜力,但不能完全视为一次性治疗的解决方案。
总体而言,利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中展示了良好的疗效,部分患者能够在单次治疗后获得长期缓解,但仍需关注复发风险及后续治疗的可能性。在选择此类治疗方案时,患者应与医生充分沟通,制定个性化的治疗计划,以期获得最佳治疗效果。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时