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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的使用注意事项有哪些

病情描述:埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的使用注意事项有哪些

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2025-05-18 12:11:45

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好问题

医生回答

陈志明

问题分析:

埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的使用注意事项有哪些,Elranatamab(Elranatamab)在使用时需注意:咨询医生了解药物详情;留意可能出现的副作用并及时报告;避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用;定期检查以确保药物安全有效;严格按照医嘱使用,不擅自调整剂量。遵循这些建议,确保用药安全。

随着医学的不断进步,越来越多的创新药物被研发出来,为患者带来了新的治疗选择。其中,埃纳妥单抗(Elranatamab) Elrexfio是一种新型的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。任何一种药物都需要正确地使用,以确保其最大化的疗效。因此,我们有必要了解埃纳妥单抗的使用注意事项,以确保患者能够安全有效地使用该药物。

1. 用药前须规范评估

在开始使用埃纳妥单抗之前,医生应对患者进行全面的评估。这包括了患者的过敏史、现有的病情状态、个体化特点以及潜在的药物相互作用等。只有在确保患者的身体状况适合使用埃纳妥单抗的情况下,才应该考虑使用本药物。

2. 副作用监测与管理

使用埃纳妥单抗可能会导致一些副作用出现。这些副作用包括但不限于感染、血小板减少、白细胞减少、贫血和恶心等。在治疗期间,医生需要密切监测患者的血常规、肝功能和肾功能等指标,以确保患者身体状况的稳定。如果出现副作用,医生将根据实际情况采取相应的干预措施,如停药、调整剂量或给予支持治疗等。

3. 注意药物相互作用

埃纳妥单抗可能与其他药物发生相互作用,因此,在使用埃纳妥单抗之前,患者应向医生详细告知正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。一些药物可能会影响埃纳妥单抗的疗效,或增加患者出现药物副作用的风险。因此,医生需要评估患者正在使用的药物并决定是否需要调整治疗方案。

4. 孕期和哺乳期的使用限制

目前,对于埃纳妥单抗在孕期和哺乳期的安全性尚缺乏充分的研究数据。因此,在怀孕期间或哺乳期,患者应避免使用埃纳妥单抗。如果患者在治疗期间怀孕或计划怀孕,应立即告知医生,以便医生可以制定适当的治疗计划。

总结起来,埃纳妥单抗(Elranatamab) Elrexfio作为一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的创新药物,具有很高的治疗潜力。在使用该药物之前,患者和医生需要充分了解与其相关的使用注意事项,包括评估患者的适应症、副作用监测与管理、药物相互作用和孕期和哺乳期的使用限制等。只有在正确合理地使用埃纳妥单抗的基础上,才能最大限度地发挥其治疗效果,帮助患者有效应对多发性骨髓瘤的挑战。

功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。

用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。  3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。  5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。  Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。   六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积  给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。

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