阿布昔替尼(Abrocitinib)希必可在国内上市了吗
病情描述:阿布昔替尼(Abrocitinib)希必可在国内上市了吗
展开2025-05-15 15:10:43
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好问题
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黄斌
问药网药师
阿布昔替尼(Abrocitinib)希必可在国内上市了吗,希必可(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
随着医学科技的不断进步和创新,各种新型药物相继问世,为患有难治性中重度特应性皮炎的患者带来了新的治疗选择。近日,一种名为阿布昔替尼(Abrocitinib)希必可的药物引起了人们的关注和期待。那么,阿布昔替尼希必可已在国内上市了吗?以下将为您详细介绍。
1. 阿布昔替尼(Abrocitinib)希必可的作用机制
阿布昔替尼是一种新型的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制特定的JAK酶,干扰细胞信号传导途径,从而调节免疫系统的异常反应,减轻炎症反应,改善皮肤症状。对于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人来说,阿布昔替尼希必可被认为是一种希望,可以有效减轻皮肤炎症和瘙痒,改善生活质量。
2. 临床试验结果令人期待
经过临床试验,阿布昔替尼希必可在治疗特应性皮炎方面显示出良好的效果和安全性。研究发现,在使用阿布昔替尼希必可的患者中,皮肤症状的改善显著,包括瘙痒的减轻、红斑的缓解以及皮肤炎症的减少。同时,与安慰剂相比,使用阿布昔替尼希必可的患者在生活质量方面也有了明显的提升。这些结果使得阿布昔替尼希必可成为一种备受期待的新型治疗药物。
3. 阿布昔替尼(Abrocitinib)希必可的上市情况
截至目前为止,阿布昔替尼希必可尚未在国内上市。根据相关消息和临床试验结果,阿布昔替尼希必可可能在近期申请上市,并纳入特应性皮炎治疗的药物选择范围。这对于难治性中重度特应性皮炎的患者来说是一个令人鼓舞的消息,他们有望通过使用这种新型药物获得更好的治疗效果。
4. 期待更多研究和批准的进展
对于特应性皮炎患者而言,阿布昔替尼希必可的上市将为他们提供一种新的治疗选择。我们仍需等待相关监管机构的批准和更多研究结果的验证,确保该药物的有效性和安全性。同时,患者和医生应密切关注药物研发和上市的最新动态,以便及时获取相关信息并做出正确的治疗决策。
阿布昔替尼(Abrocitinib)希必可作为一种新型药物,对于难治性中重度特应性皮炎的成年患者来说,带来了治疗的希望和机会。尽管目前尚未在国内上市,但我们对相关研究和临床应用的进展保持着期待,希望这种新型药物能尽快为需要的患者带来福音。同时,我们也期待未来会有更多的科学研究和创新,为特应性皮炎患者提供更多有效的治疗选择。
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。