阿布西替尼(Abrocitinib)在国内上市了吗
病情描述:阿布西替尼(Abrocitinib)在国内上市了吗
展开2025-05-14 17:16:59
1回答
1216浏览
好问题
病情描述:阿布西替尼(Abrocitinib)在国内上市了吗
展开2025-05-14 17:16:59
1回答
1216浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
阿布西替尼(Abrocitinib)在国内上市了吗,阿布西替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
近期,关于阿布西替尼(Abrocitinib)这一药物在国内的上市情况备受关注。阿布西替尼是一种适用于难治性中重度特应性皮炎患者的治疗药物,其经过临床试验和相关研究已经证明具有显著的疗效。我们来看一下目前阿布西替尼在国内上市的情况如何。
1. 阿布西替尼:特应性皮炎治疗的新希望
难治性中重度特应性皮炎是一种严重的皮肤疾病,常常导致瘙痒、疼痛和皮肤损伤等症状,给患者的生活带来巨大的困扰。传统的治疗方法存在一定的局限性,因此研发出新的药物来改善患者的生活质量成为一项急迫的任务。阿布西替尼作为一种新型的特应性皮炎治疗药物,引起了人们的广泛关注。
2. 阿布西替尼在国内的研发与临床试验
阿布西替尼是一种Janus激酶抑制剂,通过抑制炎症信号通路的激活来减轻特应性皮炎症状。在国内,阿布西替尼的研发和临床试验取得了重要进展。多项多中心临床试验表明,阿布西替尼在治疗难治性中重度特应性皮炎方面的疗效显著,且安全性良好。这些正面的临床数据为阿布西替尼在国内上市提供了有力的支持。
3. 阿布西替尼在国内的上市情况
截至目前,阿布西替尼尚未在国内正式上市。对于患有难治性中重度特应性皮炎的患者和临床专家来说,阿布西替尼在国内市场上的上市意味着他们将有一种新的高效治疗方法。许多患者和专家都期待着阿布西替尼的尽快上市,以帮助更多的患者摆脱疾病的困扰。
4. 展望未来:期待阿布西替尼的上市
随着阿布西替尼疗效的证实和临床实践的积累,我们有理由相信,在不久的将来,阿布西替尼将在国内获得上市批准。这将为难治性中重度特应性皮炎患者带来新的希望和机遇,改善他们的生活质量。同时,我们也期待相关部门在保证产品质量和安全性的前提下,加速推进阿布西替尼的审批和上市程序,为广大患者带来更多的福音。
总结起来,阿布西替尼作为一种新的特应性皮炎治疗药物,对于患有难治性中重度特应性皮炎的患者来说具有重要的意义。虽然阿布西替尼在国内尚未正式上市,但其良好的疗效和安全性让人充满期待。我们期待着阿布西替尼尽快在国内获得上市批准,为更多的患者带来福音,改善他们的健康状况。
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。