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依维替尼Ivosidenib国内有没有上市

病情描述:依维替尼Ivosidenib国内有没有上市

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2025-05-15 09:12:54

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好问题

医生回答

李娟

问题分析:

依维替尼Ivosidenib国内有没有上市,Ivosidenib(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

依维替尼(Ivosidenib)是近年来在白血病治疗领域备受关注的一种新型靶向药物。它主要用于治疗特定类型的急性髓系白血病(AML),尤其是对有特定基因突变的患者。伴随着该药物在国际市场的逐步推广,国内的上市情况也引起了广泛的关注。本文将探讨依维替尼在国内的上市动态及其对白血病患者的影响。

1. 依维替尼的市场概况

依维替尼是由美国企业艾克瑞(Agios Pharmaceuticals)研发的一种口服小分子抑制剂,主要针对[IDH1]基因突变引起的白血病。这种药物通过抑制肿瘤细胞的代谢来实现对癌症的治疗,近年来在临床试验中表现出显著的疗效。依维替尼在美国已经获得FDA批准上市,为患者提供了新的治疗选择。

2. 国内上市情况

截至目前,依维替尼在中国尚未正式上市。虽然市场上对这款药物的需求很大,同时有不少医生及患者都在期待其能够尽快通过相关的审批程序,但由于国内药品审批的复杂性及严格性,这一进程相对较慢。药品的上市还需要经过临床试验、有效性和安全性评估等多个环节。

3. 监管与审批动态

中国国家药品监督管理局(NMPA)对于新药的审批过程非常严谨,依维替尼的注册申请需满足多项严格的标准。目前,一些相关的临床试验已经在国内展开,旨在评估依维替尼在中国患者中的安全性和有效性。如果这些临床研究结果良好,将为药品的早日上市铺平道路。

4. 患者的期待与展望

尽管依维替尼目前尚未上市,但对于许多白血病患者及其家属来说,这款药物无疑释放了治愈的希望。随着国内医学研究的不断进展和技术的快速发展,我们有理由相信,依维替尼最终将顺利通过审批,给更多患者带来希望。此外,药物上市后如何合理使用以及患者如何获得更好的医疗服务也将成为需要关注的问题。

综上所述,依维替尼(Ivosidenib)作为一种重要的白血病靶向治疗药物,虽然目前在国内尚未上市,但随着临床研究的推进和审批进程的加快,我们期待它能够为更多受到白血病困扰的患者带来福音。希望在不久的将来,我们能够看到这一创新药物在中国市场的合法发行,为患者提供更多治疗选择。

功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期

用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。

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依维替尼Ivosidenib的包装规格是怎么样的

黄斌

依维替尼Ivosidenib的包装规格是怎么样的,Ivosidenib(Ivosidenib)有多种版本,其规格如下:1、PatheonInc.生产版本:0.25g*60片/瓶。2、老挝卢修斯制药生产版本:250mg*60粒/瓶。3、中国基石药业生产版本:250mg*60片。依维替尼(Ivosidenib)是一种用于治疗某些类型白血病的靶向药物,尤其是在急性髓性白血病(AML)中具有显著疗效。本文将深入探讨依维替尼的包装规格,以便患者和医疗工作者更好地了解这种药物的使用。 1. 依维替尼的基本信息 依维替尼是一种口服靶向治疗药物,主要用于治疗存在IDH1基因突变的急性髓性白血病患者。该药物通过抑制异常的IDH1酶活性,帮助恢复正常的血细胞生成,从而改善患者的预后。 2. 包装规格 依维替尼的包装通常为小瓶,内部含有预定数量的药片。一般来说,依维替尼的常见包装规格为每日一次,每瓶含有30片,剂量为500mg,适合一个月的治疗周期。每个瓶子都会贴上详细的药品标签,包含用法用量、注意事项以及生产批号等信息。 3. 使用和储存要求 依维替尼药物需在医生的指导下使用。患者需要按照处方的剂量严格服用,并且在每次服用时可以选择在饭前或饭后进行。对于储存,药物应保持在阴凉干燥处,避免光照和潮湿,确保药品的有效性。 4. 其他注意事项 在使用依维替尼过程中,患者需定期进行血液检查,以监测治疗效果及可能的副作用。此外,如出现严重的不良反应或并发症,患者应及时就医,并告知医生正在使用的所有药物,包括处方药和非处方药。 依维替尼(Ivosidenib)作为一种重要的靶向药物,为急性髓性白血病患者提供了新的治疗选择。了解其包装规格和正确使用方法对患者的治疗效果至关重要。希望本文能为患者和医务工作者提供有价值的信息,帮助他们在依维替尼治疗过程中更好地管理药物使用。
依维替尼Ivosidenib国内多少钱

张胜泉

依维替尼Ivosidenib国内多少钱,Ivosidenib(Ivosidenib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、中国基石药业版本。代购价格是8800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。依维替尼(Ivosidenib)是一种新型靶向药物,主要用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤,特别是白血病。随着近年来医疗技术的发展及药物研发的进步,依维替尼在国内的使用越来越广泛。本文将探讨依维替尼的国内价格以及其在白血病治疗中的重要性。 1. 依维替尼简介 依维替尼是一种针对IDH1突变的口服小分子抑制剂,主要用于治疗具有IDH1突变的急性髓性白血病(AML)。这种药物能够有效地抑制异常的代谢途径,从而控制癌细胞的增殖,改善患者的生存率和生活质量。 2. 国内市场价格 在中国,依维替尼的市场价格因地区和医院的不同而有所差异。根据2023年的数据,依维替尼的售价通常在每月数万元人民币。这一价格对许多患者来说是一个不小的负担,因此普遍希望能够通过医保或其他途径减少经济压力。 3. 价格变动因素 依维替尼的价格会受到多种因素的影响,包括但不限于药品的生产成本、进入市场的时间以及医保政策的调整。此外,随着国产仿制药的推出,依维替尼的价格有望逐渐降低,进一步提高其可及性。 4. 药物的临床应用 依维替尼在临床上的应用效果良好,特别是在那些对于传统化疗无效的白血病患者中显示出优越的治疗效果。大量临床研究表明,使用依维替尼治疗的患者有较高的完全缓解率和总生存率,给予患者新的希望。 总的来说,依维替尼在国内的价格虽然较高,但其在白血病治疗中的显著效果使得患者不得不考虑其治疗的必要性。伴随着行业的发展和政策的调整,未来依维替尼的可及性有望逐渐改善,为更多患者带来福音。希望患者能通过多种途径获取所需的治疗,早日恢复健康。
依维替尼Ivosidenib出现副作用该怎么办

黄斌

依维替尼Ivosidenib出现副作用该怎么办,依维替尼(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。依维替尼(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向药物,能够有效抑制癌细胞的生长。正如许多药物使用过程中可能出现的情况,依维替尼也可能引发一些副作用,让患者在治疗过程中面临挑战。本文将探讨在使用依维替尼时如果出现副作用,患者应如何应对。 1. 认识副作用 依维替尼在临床应用中,常见的副作用包括乏力、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。这些副作用虽然对患者生活质量产生影响,但大多数情况下是可以管理和缓解的。了解这些副作用的性质,有助于患者及其家属做好相应的预防和应对准备。 2. 主动与医生沟通 在使用依维替尼的过程中,患者需保持与主治医生的密切沟通。如果出现任何不适或疑似副作用,及时向医生反映,以便医生根据具体情况调整治疗方案或推荐合适的对策。这种沟通不仅可以帮助医生更好地了解患者的反应,也能够增强患者的安全感。 3. 管理副作用的方法 对常见的副作用,患者可以采取一些措施来缓解。例如,对于恶心和呕吐,可以提前使用一些抗恶心药物,选择易消化的食物;对于乏力,适当的休息和适量的运动会有所帮助。此外,保持良好的生活习惯,比如合理的饮食和充足的水分摄入,也能帮助提升身体的抵抗力,减轻药物副作用。 4. 情绪和心理支持 在面对副作用时,患者的情绪和心理健康尤为重要。副作用可能导致患者感到焦虑和沮丧,这时,可以寻求心理咨询或通过支持小组与其他患者分享经验。家属的理解和陪伴也能极大地缓解患者的压力,帮助患者更好地应对治疗期间的挑战。 在使用依维替尼的过程中,出现副作用并非罕见,但通过积极的沟通和有效的管理措施,患者可以最大程度上减轻不适。关键在于保持开放的心态,依靠专业的医疗团队,共同应对治疗过程中的各种困难,努力实现良好的治疗效果。
依维替尼Ivosidenib医保可以报销吗

张胜泉

依维替尼Ivosidenib医保可以报销吗,依维替尼(Ivosidenib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的,一般在50%~70%之间。依维替尼(Ivosidenib)作为一种新型靶向药物,近年来逐渐被广泛用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤,包括白血病。随着其应用的普及,患者对于该药物的医保报销政策越来越关注。本文将探讨依维替尼的医保报销情况以及相关的背景信息。 1. 依维替尼简介 依维替尼,又称为艾伏尼布,是一种针对IDH1突变的靶向药物。它通过抑制后续的肿瘤代谢过程,帮助改善患者的病情。主要用于治疗某些类型的急性髓性白血病(AML),尤其是那些存在IDH1突变的患者。自其上市以来,依维替尼得到了多个国家和地区的临床应用,并在一定程度上提高了白血病患者的生存率。 2. 医保报销政策的现状 在中国,药物的医保报销政策通常受到国家医保目录的影响。依维替尼是否能够报销,主要取决于其在医保目录中的状态。截至目前,依维替尼在中国的纳入情况仍在持续评估中。患者和医务工作者需定期关注相关政策变化,以便了解最新的报销信息。 3. 对患者的影响 如果依维替尼能够在医保范围内报销,将大大减轻患者的经济负担,提高治疗的可及性。白血病患者常常面临较高的治疗费用,医保报销能够帮助其更好地接受所需的医疗服务,从而改善生活质量和疾病预后。 4. 未来展望 随着医疗政策的不断调整和药物临床数据的积累,依维替尼未来有希望纳入医保报销范围。患者、医生和相关机构应持续关注这一动态,以便为白血病患者争取更好的治疗条件和选择。希望在不久的将来,依维替尼能够为更多患者所使用,帮助他们战胜疾病。 综上所述,依维替尼在针对白血病的治疗中具有重要作用,而其医保报销问题则直接影响到患者的治疗选择。随着有关政策的不断演变,期待能够为患者带来更多的福音。
依维替尼Ivosidenib的禁忌和注意事项是什么

陈志明

依维替尼Ivosidenib的禁忌和注意事项是什么,依维替尼(Ivosidenib)的注意事项如下:1.严格按照医生的处方和指示使用。2.可能引起不良反应,如头痛、恶心等,应及时告知医生。3.避免与其他药物相互作用,需告知医生您正在服用的药物。4.若怀孕或计划怀孕,应告知医生,因为艾伏尼布可能对胎儿有影响。5.在治疗期间定期进行医学监测和检查。依维替尼(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物,尤其是对那些存在IDH1基因突变的患者。这种药物通过抑制突变的IDH1酶来改变白血病细胞的代谢,进而抑制癌细胞的增殖。尽管依维替尼在临床上展现了治疗潜力,但对于患者来说,了解其禁忌和注意事项至关重要,以确保用药安全和疗效最大化。 1. 禁忌症概述 依维替尼的使用并非适用于所有患者。在某些情况下,药物的使用应被禁止,特别是对于已知对依维替尼或其成分过敏的患者。如果患者有重度肝功能障碍,也应避免使用该药物,因为肝脏的代谢作用会削弱药物的代谢,从而可能导致药物在体内的累积和毒性反应。此外,怀孕或哺乳期间的女性也被建议不得使用此药物,因为其对胎儿或新生儿的潜在危害尚未明确。 2. 注意事项 使用依维替尼时,患者需从多方面考虑。一方面,患者应定期接受血液检查,以监测肝功能、血细胞计数以及其他潜在的不良反应。另一方面,依维替尼可能与某些药物相互作用,增加副作用的风险,因此在开始治疗之前,患者应向医生详细说明正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂。 3. 副作用监测 患者在使用依维替尼期间,可能会经历一系列副作用,例如恶心、呕吐、疲劳和食欲减退。有些患者可能会出现肝功能异常,甚至可能发展为严重的肝损伤,因此定期的肝功能检查非常重要。此外,患者在治疗过程中应注意任何新的不适症状的出现,并及时与医生沟通,以便进行适当的监测和干预。 4. 特殊人群的关注 对于老年患者和合并其他基础疾病的患者,使用依维替尼时需特别谨慎。这些患者可能对药物的耐受性较差,因而更加容易出现不良反应。在这些情况下,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或治疗方案,以确保安全性和疗效。 依维替尼(Ivosidenib)为特定类型的白血病患者提供了新的治疗选择,但在使用过程中,患者需充分了解其禁忌和注意事项,以避免潜在的风险和不良反应。通过与医生的密切沟通和定期监测,患者能够更安全地接受治疗,并获得更好的治疗效果。