吗替麦考酚酯在国内上市了吗
病情描述:吗替麦考酚酯在国内上市了吗
展开2025-05-08 16:55:40
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好问题
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陈志明
问药网药师
吗替麦考酚酯在国内上市了吗,吗替麦考酚酯(Mycophenolate mofetil)于1997年被批准在国内上市,国内上市时间是2019年10月23日。
吗替麦考酚酯(Mycophenolate mofetil)是一种免疫抑制剂,广泛用于肾脏移植患者的排斥反应预防。在国内,该药物的上市情况和临床应用情况引起了众多关注。本文将探讨吗替麦考酚酯在中国的上市进展及其在肾脏移植中的应用价值。
1. 什幺是吗替麦考酚酯
吗替麦考酚酯是一种选择性抑制淋巴细胞增殖的药物,主要通过抑制体内的脱氧核糖核酸(DNA)合成来发挥作用。它特别适用于接受器官移植的患者,能够有效降低移植后排斥反应的风险,确保移植肾脏的健康和功能,促进病人的恢复和生存。
2. 在国内的上市情况
截至2023年,吗替麦考酚酯在中国已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准并上市。为了满足临床需求,它以不同的剂型和规格提供,以适应不同患者的治疗方案。具体上市时间和相关数据可以通过官方渠道进行查询,以确保信息的准确性和时效性。
3. 临床应用的意义
吗替麦考酚酯在肾脏移植中的使用举足轻重。研究表明,该药物能够有效降低急性排斥反应的发生率,并且长期使用可显著改善患者的肾功能。相较于其他免疫抑制剂,吗替麦考酚酯的副作用相对较轻,使用更为安全,这使其成为临床医生的首选药物之一。
4. 未来的前景
随着医学技术的不断进步和对免疫抑制疗法的深入研究,吗替麦考酚酯在中国的应用前景广阔。未来可能会有更多的科研数据支持其在不同类型移植中的应用,同时也有望与其他治疗方案联合使用,以进一步提高肾脏移植的成功率和患者的生存质量。
总结来说,吗替麦考酚酯已在国内上市并广泛应用于肾脏移植领域。作为一种有效的免疫抑制剂,它为许多患者带来了希望与治疗的机会。在未来的医学发展中,吗替麦考酚酯的应用仍然值得期待。
功能主治:适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者
用法用量: 成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1g,bid(日剂量为2g)。虽然在临床试验中用过每次1.5g,bid(日剂量3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯 的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。 肝脏移植 成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g bid(每天剂量1-2g)。 在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPA AUC无影响,但使MPA Cmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。 肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚。 对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。 老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g bid,肝脏移植患者为0.5-1g bid。 剂量调整:对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m[sup]2[/sup])的肾移植患者,在渡过了术后早期后,应避免使用大于每次 1g,bid的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者,无需调整剂量。 严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危害,严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植后可以使用吗替麦考酚酯。 如果出现中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数[1.3×10[sup]3[/sup]/μL),吗替麦考酚酯应暂停或减量,进行相应的诊断性检查和适当的治疗。