艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos在国内上市了吗
病情描述:艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos在国内上市了吗
展开2025-03-26 17:52:50
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好问题
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李娟
问药网药师
艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos在国内上市了吗,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗白血病的新药,近年来在全球范围内引起了广泛关注。它主要适用于携带特定基因突变的急性髓性白血病(AML)患者。本文将探讨艾伏尼布在中国市场的上市情况及其在白血病治疗中的重要性。
1. 艾伏尼布的作用机制
艾伏尼布是一种口服的选择性IDH1抑制剂,针对的是急性髓性白血病患者体内存在的IDH1基因突变。该药物通过干预白血病细胞的代谢途径,降低白血病细胞的生长,促进其凋亡,从而为患者提供了新的治疗选择。
2. 国内上市情况
截至目前,艾伏尼布尚未在中国正式上市。虽然相关的临床试验和数据积累正在进行,但药品的审批过程往往需要经过较为严格的评估和审查。因此,患者在国内使用艾伏尼布仍需耐心等待。
3. 临床试验结果
艾伏尼布在境外的多项临床试验中显示出良好的疗效。多个研究表明,使用艾伏尼布治疗的白血病患者中,有较高的缓解率以及总体生存期的延长。这些结果使得艾伏尼布成为了白血病治疗的新希望。
4. 未来的展望
随着新药物研发的不断推进,艾伏尼布在国内的上市前景值得期待。预计随着相关临床数据的积累和监管审批的加快,艾伏尼布在未来能够为越来越多的白血病患者提供有效的治疗方案,改善患者的生活质量。
在总结中,艾伏尼布作为急性髓性白血病的靶向治疗药物,其有效性已在国际上得到了证实,而在中国市场的上市也在积极推进中。患者和医务工作者对于这一新药的前景充满希冀,希望在不久的将来,艾伏尼布能够帮助更多的患者走向康复之路。
功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
用法用量:用法用量 1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。 3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。 4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。 每天应在同一时间口服TIBSOVO片。 5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。 6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。 2次服药间隔不能少于12小时。 7、急性髓系白血病患者 8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。 9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者: 尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。 对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。 10、毒性的监测和剂量调整: 在开始治疗前测量心电图(ECG)。 在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。 及时处理任何异常情况。 11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。