奥鲁他尼布(Olutasidenib)国内有没有上市
病情描述:奥鲁他尼布(Olutasidenib)国内有没有上市
展开2025-03-14 07:56:17
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好问题
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张胜泉
问药网药师
奥鲁他尼布(Olutasidenib)国内有没有上市,奥鲁他尼布(Olutasidenib)于2022年12月在美国获得批准上市,目前国内未上市。
奥鲁他尼布(Olutasidenib)是一种用于治疗白血病的药物,其作用是通过抑制特定基因突变引起的异常细胞增殖。针对该药物在国内的上市情况,值得关注。
1. 目前国内是否上市?
奥鲁他尼布在国内尚未上市。尽管该药物在国外已获批上市并显示出一定的疗效,但在国内的上市情况尚未得到确切消息。
2. 国内患者的期待
许多白血病患者及其家属期待着奥鲁他尼布能够尽快在国内上市。对于那些目前治疗选择有限或疗效不佳的患者来说,新药的上市意味着更多的治疗选择和希望。
3. 上市带来的影响
一旦奥鲁他尼布在国内上市,将对白血病治疗格局产生积极影响。患者将有更多的治疗选择,医疗技术也将得到进一步提升。
4. 上市后的挑战
新药上市也面临一些挑战。其中包括价格问题、医保报销等方面的议题。同时,药物的安全性和有效性也需要长期的监测和评估。
奥鲁他尼布作为一种新型白血病治疗药物,其在国内的上市情况备受关注。希望相关部门能够尽快推动其在国内的上市,让更多需要治疗的患者受益。
功能主治:适用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病( AML )的成年患者
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况,选择接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者。 二、 推荐剂量 Rezlidhia的推荐剂量为150 mg,每日两次,口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间口服Rezlidhia胶囊。不要在8小时内服用2剂。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应时间。整个吞下Rezlidhia胶囊。不要打碎、打开或咀嚼胶囊。如果服用一剂Rezlidhia后呕吐,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量时间再用药。如果错过或未在通常时间服用一剂Rezlidhia,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少8小时服用。第二天回到正常服用时间。 三、 不良反应的监测和剂量调整 在开始Rezlidhia之前,评估血细胞计数和血液化学,包括肝功能测试,前两个月至少每周一次;第三个月每隔一周一次;第四个月一次,治疗期间每隔一个月一次。迅速处理任何异常情况。中断给药或减少毒性剂量,相应剂量调整见表1。