普拉替尼(普雷西替尼)国内有没有上市
病情描述:普拉替尼(普雷西替尼)国内有没有上市
展开2025-03-13 15:24:36
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好问题
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李娟
问药网药师
普拉替尼(普雷西替尼)国内有没有上市,普拉替尼(Pralsetinib)在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。
普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对RET基因突变的靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌和RET融合型甲状腺癌。随着该药物在全球范围内的研发和临床应用,引起了我国肿瘤治疗领域的广泛关注。本文将详细探讨普拉替尼在国内的上市情况及其对肺癌和甲状腺癌患者的潜在影响。
1. 普拉替尼的药物背景
普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,能够有效阻断因RET基因突变或融合引起的细胞信号通路过度活跃,从而抑制肿瘤细胞的生长。临床试验表明,该药物在RET驱动的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者中展现出良好的疗效,为这些患者提供了新的治疗选择。
2. 国内上市情况
截至目前,普拉替尼在中国尚未正式上市。尽管该药物在国外多个国家和地区获得了批准,但因国内药品审批程序较为复杂,普拉替尼的上市进程较慢。相关企业和研究机构正在积极推进申请,希望能够尽快满足国内患者的需求。
3. 临床应用价值
普拉替尼的引入对非小细胞肺癌和甲状腺癌患者来说,具有重要的临床应用价值。尤其是在RET基因突变或融合的肿瘤患者中,普拉替尼能够显著提高治疗效果,改善生存率。有研究显示,在接受该药物治疗的患者中,肿瘤的客观缓解率和无进展生存期均有所提升。
4. 患者期待与未来展望
虽然普拉替尼目前尚未在国内上市,但患者对于该药物的期待仍然很高。随着临床数据的积累和对药物疗效的认可,未来有望加快审批和上市进程,为广大RET突变的肺癌和甲状腺癌患者带来新的希望。
总体而言,普拉替尼作为一种新型靶向药物,具有重要的临床意义。希望在不久的将来,更多的患者能够受益于这一创新疗法,为中国的癌症治疗开创更广阔的前景。
功能主治:用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者
用法用量:用法用量 成人推荐剂量为400毫克,每天空腹口服一次(服用GAVRETO前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食)