艾美赛珠单抗(Emicizumab)国内有没有上市
病情描述:艾美赛珠单抗(Emicizumab)国内有没有上市
展开2025-03-13 11:31:36
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好问题
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黄斌
问药网药师
艾美赛珠单抗(Emicizumab)国内有没有上市,艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。
艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种新型的治疗血友病A的单克隆抗体,其主要作用是模拟缺失的FVIII(凝血因子VIII),从而改善患者的凝血功能。近年来,在治疗血友病的领域中,艾美赛珠单抗成为了一个备受关注的药物。在国内,该药物是否已经上市,成为了许多患者及其家属所关心的话题。
1. 艾美赛珠单抗的治疗原理
艾美赛珠单抗主要是通过双重结合的机制,连接IX因子和X因子,从而促进凝血过程。与传统的FVIII替代疗法相比,艾美赛珠单抗可以在不需要频繁注射的情况下,长效地提升患者的凝血能力,对改善患者的生活质量有显著作用。这种创新的治疗方式为血友病A患者提供了新的希望。
2. 国内上市情况
截至目前,艾美赛珠单抗在国内的上市情况仍然存在不确定性。根据最新的医疗政策和药品审批流程,艾美赛珠单抗尚未在中国获得上市许可。不过,随着对血友病治疗需求的增加,以及相关临床试验的持续推进,未来该药物在中国市场的上市前景依然值得期待。
3. 血友病患者的选择
对于血友病患者而言,治疗选择至关重要。尽管艾美赛珠单抗尚未在国内上市,但目前市场上已有其他替代疗法可供选择,这包括传统的FVIII替代疗法和新的长效因子制剂。患者在选择治疗方案时,应该与专业的医疗团队进行充分的沟通,综合考虑自身的病情、生活方式和治疗的可及性。
4. 未来展望
艾美赛珠单抗的国际临床研究成果显示其在改善患者生活质量方面的显著优势,为广大血友病患者带来了重燃希望。随着中国对创新药物的重视以及医疗体系的不断完善,艾美赛珠单抗的未来上市仍然有望。公众对血友病的认知和支持有助于推动相关药物的审批和推广,为患者创造更好的治疗环境。
在不断发展的医学领域中,艾美赛珠单抗作为一种创新型药物,无疑为血友病的治疗掀开了新的篇章。虽然目前在国内尚未上市,但随着医药政策的变化及临床需求的增加,未来为血友病患者提供更有效、便捷的治疗方案是大势所趋。希望在不久的将来,艾美赛珠单抗能早日走入中国市场,造福更多患者。
功能主治:治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高
用法用量:用法用量 本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。 如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。 开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。 推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。 治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。 遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。 不得增加剂量来弥补遗漏用药。