艾美赛珠单抗(Emicizumab)在国内上市了吗
病情描述:艾美赛珠单抗(Emicizumab)在国内上市了吗
展开2025-04-17 12:48:46
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好问题
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李娟
问药网药师
艾美赛珠单抗(Emicizumab)在国内上市了吗,艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。
艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种新型的治疗血友病A的药物,它通过模仿缺失的抗血友病因子VIII的功能,从而改善患者的凝血能力。随着进口药物的日益增加,很多患者和医生都在关注该药物在国内的上市情况。
1. 艾美赛珠单抗简介
艾美赛珠单抗是一种重组的全人源化单克隆抗体,主要用于预防血友病A患者的出血事件。与传统的治疗方法相比,艾美赛珠单抗具有给药频率低、治疗效果持久等优点,极大地提高了患者的生活质量。
2. 国内上市进程
截至目前,艾美赛珠单抗在中国的上市进程得到了广泛关注。在2019年,该药物已经获得了中国国家药监局的临床试验批准,并在多个医疗机构开展了相关研究。这些临床试验的积极结果使得该药物的上市前景逐渐明朗。
3. 药物上市的意义
艾美赛珠单抗在中国的上市意义重大。它为血友病A患者提供了新的治疗选择,尤其是对那些对传统治疗反应不佳的患者。此外,该药物的上市也促使国内药物研发和创新,提升了整个医疗行业的水平。
4. 未来展望
随着市场需求的不断增长和医疗政策的支持,艾美赛珠单抗在国内的上市有望进一步加速。未来,随着更多患者的受益,医疗界也将更加关注血友病的预防和治疗策略,推动针对该病的研究与新疗法的开发。
艾美赛珠单抗的上市不仅为血友病A患者带来了新的治疗希望,也为推动国内创新药物的发展提供了契机。随着糖尿病管理的日益完善,我们期待这一药物能够尽快进入国内市场,帮助更多的患者重回健康生活。
功能主治:治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高
用法用量:用法用量 本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。 如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。 开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。 推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。 治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。 遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。 不得增加剂量来弥补遗漏用药。