Lucistir司替戊醇(Stiripentol)有仿制药吗
病情描述:Lucistir司替戊醇(Stiripentol)有仿制药吗
展开2025-03-11 14:49:45
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好问题
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陈志明
问药网药师
Lucistir司替戊醇(Stiripentol)有仿制药吗,Lucistir(Stiripentol)的价格:250mg*60粒为2030元/盒;500mg*60粒为3960元/盒。
Lucistir司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗癫痫的药物,尤其是针对Dravet综合征相关的癫痫发作。Dravet综合征是一种严重的儿童癫痫,通常在婴儿时期出现,并伴随有多种复杂的癫痫发作。司替戊醇作为这种病症的治疗方案之一,受到了广泛的关注。本文将探讨司替戊醇是否存在仿制药。
1. 司替戊醇的药理作用
司替戊醇通过增强GABA(γ-氨基丁酸)介导的抑制性神经传递和抑制钠通道的活性,从而有效减少癫痫发作的频率。它可以作为其他抗癫痫药物的辅助治疗,特别是在耐药性发作的病例中。通过这种机制,司替戊醇在临床上显示出良好的疗效。
2. Dravet综合征的挑战
Dravet综合征的治疗相对复杂,患者常常对多种抗癫痫药物产生耐药性。传统的治疗方法往往无法有效控制发作,因此需要寻找新的药物。司替戊醇作为一种相对新颖的治疗选择,能够为患者提供希望。其独特的药理特性使其能够帮助那些在其他药物治疗下未能得到良好控制的患者。
3. 当前市场上的仿制药情况
由于司替戊醇作为一种特殊的药物,目前市场上尚无广泛认可的仿制药。这主要是因为司替戊醇的研发和上市经历了严格的监管程序,确保其安全性和有效性。尽管某些国家可能会有类似的药物进行开发,但在成分、剂量和临床效果上,仿制药仍需经过严格的临床验证。
4. 未来展望
随着医学研究的不断进展,对于Dravet综合征及其相关癫痫的治疗方案也在不断更新。未来可能会有更多的药物被开发出来,包括潜在的仿制药。对于患者和医疗工作者来说,了解新药和仿制药的动态,可以帮助提高治疗效果。
综上所述,Lucistir司替戊醇在Dravet综合征的治疗中发挥着重要作用,而目前市场上尚无仿制药的消息。对于患者而言,选择合适的治疗方案至关重要,需要在专业医生的指导下进行。随着医疗技术的不断进步,患者的治疗选择也有望不断丰富。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
用法用量: 用法用量 1、推荐剂量 司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量 6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天 10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或 16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。 2、重要给药说明 司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。 司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。 3、遗漏剂量 应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。 4、逐渐退出 与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。 在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。