Lucistir司替戊醇(Stiripentol)安全性如何
病情描述:Lucistir司替戊醇(Stiripentol)安全性如何
展开2025-03-21 17:21:27
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Lucistir司替戊醇(Stiripentol)安全性如何,Lucistir(Stiripentol)是一种抗癫痫药物,通过增强γ-氨基丁酸(GABA)功能发挥抗癫痫作用。它被批准与氯巴占联合使用,治疗Dravet综合征患者的癫痫发作。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
Lucistir司替戊醇(Stiripentol)是一种专门用于治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作的药物。Dravet综合征是一种严重的儿童癫痫综合征,通常在生命的头一年内表现出癫痫发作,且该病的发作难以控制。司替戊醇通过调节神经系统中的一些化学物质,帮助减少这些癫痫发作的频率和严重程度。本文将探讨司替戊醇的安全性,了解它在治疗中的应用和潜在的副作用。
1. 司替戊醇的药理作用
司替戊醇的主要作用机制是通过增强GABA(γ-氨基丁酸)的作用,抑制中枢神经系统的异常放电。此外,它还通过影响钠通道和钙通道的活性,降低神经元的过度兴奋性。这些机制使得司替戊醇在临床上被用于治疗癫痫,尤其是Dravet综合征相关的难治性癫痫,显示出较好的疗效。
2. 临床研究与疗效
在针对Dravet综合征的临床 trials 中,司替戊醇显示出了显著的疗效。研究显示,接受司替戊醇治疗的患者,癫痫发作的频率明显减少,部分患者的发作频率甚至能够降至零。此外,与其他抗癫痫药物联合使用时,司替戊醇也能提高整体疗效,减少发作的严重程度,从而改善患者的生活质量。
3. 副作用与安全性
尽管司替戊醇在治疗中表现出良好的疗效,但也存在一些副作用。最常见的副作用包括食欲减退、嗜睡、疲劳、失眠以及情绪不稳定等。这些副作用通常是轻微的,并且在停药后会逐渐恢复。此外,医生在使用司替戊醇时会根据患者的具体情况,仔细监测其安全性,及时调整治疗方案,确保患者的安全。
4. 特殊人群的使用建议
对于特定人群,如肝功能不全或肾功能不全的患者,使用司替戊醇时需格外小心。这些患者可能对药物的代谢和排泄存在一定的影响,增加药物副作用的风险。因此,在处方此类药物时,医生需要综合考虑患者的健康状况和可能的药物相互作用,谨慎决定用药方案。
总的来说,Lucistir司替戊醇作为Dravet综合征相关癫痫发作的治疗药物,其安全性在临床应用中得到了一定的保障。虽然存在一些副作用,但在专业医生的指导下,合理使用可以有效控制癫痫发作,提高患者的生活质量。对于患者和家属而言,了解药物的作用与潜在风险,有助于更好地管理疾病,并与医生共同制定最佳的治疗策略。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。
用法用量: 用法用量 1、推荐剂量 司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。 患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量 6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天 1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天 10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或 16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。 b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。 2、重要给药说明 司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。 司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。 3、遗漏剂量 应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。 4、逐渐退出 与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。 在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。