艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos是什么时候上市的
病情描述:艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos是什么时候上市的
展开2025-03-11 12:23:32
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陈志明
问药网药师
艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向治疗药物,它的研发和上市为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍艾伏尼布的上市时间,以及它在白血病治疗中的重要作用和影响。
1. 艾伏尼布的研发背景
艾伏尼布是一种口服的靶向药物,主要用于治疗具有IDH1突变的急性单核细胞白血病(AML)。IDH1突变在某些白血病患者中较为常见,导致细胞内代谢紊乱,促进肿瘤的发生和发展。通过抑制IDH1反应,艾伏尼布能够有效改善患者的临床预后。
2. 上市时间与批准
艾伏尼布于2017年7月获美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗晚期或复发的急性单核细胞白血病患者。这一批准不仅为白血病患者带来了新的希望,也标志着这一靶向药物在抗肿瘤治疗领域的重要进展。
3. 临床应用与成效
临床研究表明,艾伏尼布在治疗具有IDH1突变的白血病患者中显示出了良好的疗效。在持续的治疗过程中,许多患者实现了完全缓解,且耐受性也相对较好。这使得艾伏尼布成为了治疗这类特定白血病的重要药物之一。
4. 未来发展与研究
随着对艾伏尼布更多临床数据的积累以及新药物的不断研发,未来有望进一步改善白血病患者的治疗效果。研究者们也在探索艾伏尼布与其他治疗手段的联合应用,以期提高整体治疗效果和患者的生存率。
艾伏尼布作为一款具有重大意义的靶向药物,其上市为白血病患者提供了新的治疗希望。随着医学研究的不断进展,我们期待在未来能看到更多关于该药物的使用和发展。
功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
用法用量:用法用量 1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。 3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。 4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。 每天应在同一时间口服TIBSOVO片。 5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。 6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。 2次服药间隔不能少于12小时。 7、急性髓系白血病患者 8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。 9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者: 尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。 对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。 10、毒性的监测和剂量调整: 在开始治疗前测量心电图(ECG)。 在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。 及时处理任何异常情况。 11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。