伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国内上市了吗
病情描述:伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国内上市了吗
展开2025-03-06 12:53:02
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好问题
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张胜泉
问药网药师
伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国内上市了吗,伽奈珠单抗(Galcanezumab)在国外最早于2018年9月在美国获得批准,随后,于2018年11月在欧盟获得了用于成人偏头痛预防的批准,目前在中国暂时没有上市。
伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于预防偏头痛。近年来,偏头痛的管理和治疗手段不断丰富,而伽奈珠单抗的推出为患者提供了一种新的治疗选择。那么,伽奈珠单抗在国内是否已经上市呢?接下来,我们将对这一问题进行详细探讨。
1. 伽奈珠单抗的作用机制
伽奈珠单抗是一种靶向CGRP(降钙素基因相关肽)的单克隆抗体。CGRP在偏头痛的发生中发挥了重要作用,通过阻断CGRP的作用,伽奈珠单抗可以有效减少偏头痛的发作频率和严重程度。此外,该药物具有良好的安全性和耐受性,使得它成为治疗偏头痛的新选择。
2. 国内上市的进展
截至目前,伽奈珠单抗已在多个国家和地区获得批准上市。尤其是在欧美市场,该药物的临床应用已取得一定的进展。关于其在中国市场的上市情况,近年来有多个消息传出,表明伽奈珠单抗正在进行相关的临床试验及审批流程,但具体上市时间仍未确定。
3. 临床试验与审批流程
在中国,伽奈珠单抗的上市需要经过临床试验阶段,确保其安全性和有效性。相关的三期临床试验已在国内进行,以评估其在中国人群中的疗效与安全性。相关机构正在积极推进审批流程,以期尽快将此药物引入市场,为更多偏头痛患者带来福音。
4. 患者的期待与需求
偏头痛是一种影响生活质量的疾病,给患者带来了持续的痛苦。许多偏头痛患者对伽奈珠单抗寄予厚望,希望这一新药能够改善他们的病情,并减少偏头痛发作的频率。药物的上市不仅关乎患者的治疗选择,也将推动国内头痛研究与治疗的进步。
伽奈珠单抗(Galcanezumab)作为一种全新的偏头痛预防药物,其在国内上市的进展备受关注。虽然目前尚未有明确的上市时间,但相关的临床试验正在进行中,患者对此药物充满期待。希望未来能够尽快看到伽奈珠单抗在中国市场的正式上市,让更多偏头痛患者受益。
功能主治:预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,可降低发作频率
用法用量:用法用量 (1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。 (2)偏头痛推荐剂量:首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。 如果错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液。 (3)发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。 如果在丛集性期间错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液,直至丛集期结束。 使用方法 1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗 不要给自己或别人注射,直到你被演示如何注射伽奈珠单抗。 2、保存本使用说明书并在需要时查阅。 3、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。 不要共享或重复使用您的应急预充注射器。 否则可能会受到感染。 4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。 您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分,以帮助您选择哪个区域最适合您。 5、如果你有视力问题,不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。 6、使用前确保注射器没有破损,药液没有浑浊变色沉淀,没有过期,没有被冷冻。 注射前准备 ① 1个酒精擦拭剂 ② 1个棉球或一块纱布 ③ 1个锐器处理容器 ④ 洗手消毒 注射部位注意事项 1、用酒精擦干净注射部位。 注射前让注射部位干燥。 2、药液注射到腹部时,不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。 3、药注射到大腿时,应该至少在膝盖上方2英寸,腹股沟下方2英寸 4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射 5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。 6、不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。 一、扭开笔盖 1、一定要把笔锁好。 在你准备好注射之前,保持底盖开着。 2、拧下底座盖,把它扔进你的家庭垃圾里。 3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。 4、不要触摸针。 二、解锁 1、把透明的基底贴在你的皮肤上。 2、转动锁环至解锁位置。 三、按住并保持10秒 1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。 2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。 在第一声之后大约10秒,你会听到第二声咔哒声。 3、第二次声音告诉您注入已经完成。 4、把笔从皮肤上拿下来。 5、如果注射部位出血,用棉球或纱布压在注射部位。 不要摩擦注射部位。 四、扔掉使用过的注射笔 用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。 不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中