泰普利单抗有哪些注意事项和副作用
病情描述:泰普利单抗有哪些注意事项和副作用
展开2025-03-04 09:23:28
1回答
1340浏览
好问题
病情描述:泰普利单抗有哪些注意事项和副作用
展开2025-03-04 09:23:28
1回答
1340浏览
好问题
黄斌
问药网药师
泰普利单抗有哪些注意事项和副作用,泰普利单抗(teplizumab)可能导致变态反应、全身不适、血液系统影响、肝肾功能损害等副作用。若出现任何不适,应立即停药并咨询医生。同时,遵循医嘱,注意休息和定期复查,确保用药安全有效。泰普利单抗(teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
泰普利单抗(teplizumab)是一种用于1型糖尿病的新型免疫治疗药物,最近因其潜在的疗效而受到广泛关注。本文将简要介绍泰普利单抗的使用注意事项和可能的副作用,以帮助患者和医生在治疗过程中做出明智的决策。
1. 泰普利单抗的适应症与使用方法
泰普利单抗主要用于延缓1型糖尿病的发病,特别适合那些高风险个体。该药物通过调节免疫系统,减少对胰岛β细胞的破坏。治疗通常在专业医疗机构进行,医务人员需要根据患者的具体情况进行个体化的用药安排。
2. 使用注意事项
患者在使用泰普利单抗前,应告知医生是否有过敏史、感染史或其他潜在健康问题。此外,孕妇和哺乳期女性在使用本药物时需谨慎,因为药物对胎儿及婴儿的安全性尚未确立。使用期间,要定期监测患者的血糖水平及其他相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。
3. 常见副作用
泰普利单抗的副作用相对较轻,但仍可能引发一些不适症状。常见副作用包括发热、头痛、恶心、皮疹等。这些副作用通常在治疗初期出现,随着时间的推移而减轻。此外,由于药物作用于免疫系统,患者可能会出现感染风险增加的情况,因此需密切观察身体状况。
4. 需警惕的严重副作用
在个别情况下,泰普利单抗可能导致更为严重的副作用,如过敏反应或严重免疫相关不良事件(如关节炎、肝炎等)。患者若出现呼吸困难、皮肤肿胀或持续高烧等症状,需立即就医。使用泰普利单抗的患者还应定期进行血液检查,以评估其免疫系统的反应情况。
泰普利单抗在1型糖尿病治疗中展现出了良好的前景,但使用时必须充分了解相关的注意事项和副作用。患者在治疗过程中需要与医生保持紧密联系,以便及时应对可能出现的问题,从而确保治疗的安全性和有效性。
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。