普纳替尼(帕纳替尼)是什么时候上市的
病情描述:普纳替尼(帕纳替尼)是什么时候上市的
展开2025-02-22 16:50:34
1回答
1102浏览
好问题
病情描述:普纳替尼(帕纳替尼)是什么时候上市的
展开2025-02-22 16:50:34
1回答
1102浏览
好问题
陈志明
问药网药师
普纳替尼(帕纳替尼)是什么时候上市的,普纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前还没在国内上市,该药物的上市申请于2023年5月12日被中国国家药监局药品审评中心接受。
普纳替尼(帕纳替尼),是一种重要的抗癌药物,被用于治疗某些特定类型的癌症,包括淋巴瘤、白血病和胸膜间皮瘤等恶性肿瘤。本文将对普纳替尼上市的时间进行介绍和分析。
1. 普纳替尼的研发与历程
普纳替尼最初由美国制药公司Ariad Pharmaceuticals研发,并于2012年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物最早被命名为AP24534,后来在研发过程中更名为普纳替尼。研究表明,普纳替尼可以通过抑制一种称为BCR-ABL融合酪氨酸激酶的蛋白质,在癌细胞中起到抗肿瘤作用。
2. 普纳替尼的上市时间
普纳替尼获得FDA批准后,进入市场销售。根据相关资料显示,普纳替尼在美国的上市日期是2012年12月,并且被批准用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)患者中的一种特定变异型。在一些国家和地区,普纳替尼的上市日期可能有所延迟或不同,具体时间可能因监管审批流程和地区政策的差异而异。
3. 普纳替尼的适应症和疗效
普纳替尼主要用于治疗一种特定的白血病,即慢性髓细胞白血病(CML),当患者存在Bcr-Abl基因的染色体融合时。此外,普纳替尼也被广泛应用于治疗其他一些癌症类型,包括Ph+急性淋巴细胞白血病和T315I突变基因的慢性或加速期CML患者等。针对这些特定的变异型,普纳替尼显示出较好的疗效,为患者的治疗提供了有力的工具。
4. 普纳替尼的副作用和警告
尽管普纳替尼被证明是一种有效的抗癌药物,但它也伴随着一些副作用和警告。常见的副作用包括疲劳、头痛、恶心、呕吐等。此外,普纳替尼还可能引发一些严重不良反应,如心脏和血管问题、肝脏损伤等。因此,在使用普纳替尼治疗时,医生会权衡治疗效果和潜在风险,制定个性化的治疗方案。
总结起来,普纳替尼(帕纳替尼)是一种重要的抗癌药物,可用于治疗多种癌症,包括淋巴瘤、白血病和胸膜间皮瘤等。根据美国FDA的批准,普纳替尼于2012年12月上市,并被用于治疗特定类型的慢性髓细胞白血病患者。具体的上市时间可能因国家和地区的监管审批流程而有所差异。在使用普纳替尼治疗时,应注意副作用和警告,并在医生的指导下进行合理的用药。
功能主治:治疗耐药性突变,包含最常见的T315I突变型。
用法用量: 1.推荐剂量 (1)慢性粒细胞白血病: 建议起始剂量为45 mg,每日口服一次。