普纳替尼(帕纳替尼)是什么时候上市的,普纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前还没在国内上市，该药物的上市申请于2023年5月12日被中国国家药监局药品审评中心接受。普纳替尼（帕纳替尼），是一种重要的抗癌药物，被用于治疗某些特定类型的癌症，包括淋巴瘤、白血病和胸膜间皮瘤等恶性肿瘤。本文将对普纳替尼上市的时间进行介绍和分析。 1. 普纳替尼的研发与历程 普纳替尼最初由美国制药公司Ariad Pharmaceuticals研发，并于2012年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物最早被命名为AP24534，后来在研发过程中更名为普纳替尼。研究表明，普纳替尼可以通过抑制一种称为BCR-ABL融合酪氨酸激酶的蛋白质，在癌细胞中起到抗肿瘤作用。 2. 普纳替尼的上市时间 普纳替尼获得FDA批准后，进入市场销售。根据相关资料显示，普纳替尼在美国的上市日期是2012年12月，并且被批准用于治疗慢性髓细胞白血病（CML）患者中的一种特定变异型。在一些国家和地区，普纳替尼的上市日期可能有所延迟或不同，具体时间可能因监管审批流程和地区政策的差异而异。 3. 普纳替尼的适应症和疗效 普纳替尼主要用于治疗一种特定的白血病，即慢性髓细胞白血病（CML），当患者存在Bcr-Abl基因的染色体融合时。此外，普纳替尼也被广泛应用于治疗其他一些癌症类型，包括Ph+急性淋巴细胞白血病和T315I突变基因的慢性或加速期CML患者等。针对这些特定的变异型，普纳替尼显示出较好的疗效，为患者的治疗提供了有力的工具。 4. 普纳替尼的副作用和警告 尽管普纳替尼被证明是一种有效的抗癌药物，但它也伴随着一些副作用和警告。常见的副作用包括疲劳、头痛、恶心、呕吐等。此外，普纳替尼还可能引发一些严重不良反应，如心脏和血管问题、肝脏损伤等。因此，在使用普纳替尼治疗时，医生会权衡治疗效果和潜在风险，制定个性化的治疗方案。 总结起来，普纳替尼（帕纳替尼）是一种重要的抗癌药物，可用于治疗多种癌症，包括淋巴瘤、白血病和胸膜间皮瘤等。根据美国FDA的批准，普纳替尼于2012年12月上市，并被用于治疗特定类型的慢性髓细胞白血病患者。具体的上市时间可能因国家和地区的监管审批流程而有所差异。在使用普纳替尼治疗时，应注意副作用和警告，并在医生的指导下进行合理的用药。

普纳替尼(帕纳替尼)适应症具体有哪些,普纳替尼(Ponatinib)适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。普纳替尼（帕纳替尼）是一种药物，被广泛用于治疗多种类型的癌症。它属于一类叫做酪氨酸激酶抑制剂的药物，可抑制癌细胞的生长和扩散。本文将介绍普纳替尼在不同疾病中的具体应用。 1. 淋巴瘤（Lymphoma） 淋巴瘤是一种源于淋巴细胞的恶性肿瘤，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。普纳替尼在治疗既往接受过多种治疗但病情进展的霍奇金淋巴瘤患者中显示出了很好的疗效。它可以作为一线治疗，用于尚未接受其他治疗的患者，也可用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者。 2. 白血病（Leukemia） 白血病是一种由骨髓中恶性白血病细胞大量增殖导致的血液系统恶性肿瘤。普纳替尼在治疗某些白血病亚型中显示出了非常有效的疗效。特别是在慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗中，普纳替尼已被用作一线和后线治疗。 3. 胸膜间皮瘤（Mesothelioma） 胸膜间皮瘤是一种起源于胸膜组织的癌症，通常与石棉暴露相关。普纳替尼在胸膜间皮瘤的治疗中也显示出了潜力。它被用作一种针对具有BRAF基因突变的胸膜间皮瘤患者的靶向治疗。普纳替尼可以抑制该基因的异常活性，减缓癌细胞的生长和扩散。 4. 其他疾病 除了上述列举的疾病外，普纳替尼在其他一些恶性肿瘤的治疗中也显示出一定的活性。例如，在肺癌、胃肠道肿瘤和甲状腺癌等多种癌症类型中，普纳替尼都被作为一种治疗选择而被研究和应用。 普纳替尼（帕纳替尼）是一种广泛用于癌症治疗的药物。它在淋巴瘤、白血病、胸膜间皮瘤以及其他多种癌症类型中显示出了良好的疗效。通过针对癌细胞的异常激酶活性，普纳替尼可以抑制癌细胞的增殖和扩散，帮助患者获得更好的治疗效果。如同其他药物一样，普纳替尼也会有一些副作用和限制，因此在使用前应咨询专业医生以确保安全有效的治疗。

使用普纳替尼(Ponatinib)时需要调整剂量吗,普纳替尼(Ponatinib)推荐用量为45mg口服每天1次，可伴食或不伴食服用。整片吞下，请勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂，根据血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药，服药期间如不慎漏服一天，请在第二天的常规时间服用下一剂药即可，无需过量服用以弥补，如不慎过量服用，应立即就医，服药期间避免同时服用葡萄柚及其制品。普纳替尼（Ponatinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的癌症，如慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）。随着治疗的推广，临床对普纳替尼的使用和剂量调整的探讨逐渐增加。本文将探讨在使用普纳替尼时是否需要根据患者的具体情况进行剂量调整。 1. 普纳替尼的作用机制 普纳替尼是一种针对BCR-ABL1融合蛋白的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗对其他靶向治疗药物无效的慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病。通过抑制这一关键通路，普纳替尼能够有效阻止癌细胞的增殖和存活。同时，普纳替尼也对某些伴随突变的病例表现出良好的疗效。 2. 剂量调整的必要性 在使用普纳替尼时，剂量调整的必要性与患者的疾病类型、病情发展、合并症及耐受性密切相关。部分患者可能因为药物副作用如血小板减少、心血管事件等导致需要降低剂量。此外，医生在评估患者的反应后，可能会依据患者在治疗过程中的疗效和毒性反应来调整剂量，以达到更好的疗效并减轻不良反应。 3. 监测和评估 在使用普纳替尼的过程中，医生会定期监测患者的血常规、肝肾功能及心电图情况。这些检查能够帮助医生及时发现潜在的药物不良反应，并为剂量调整提供依据。对于出现严重不良反应的患者，及时的监测和评估尤为重要，以确保患者的用药安全。 4. 特殊人群的考虑 对于老年患者、合并其他慢性疾病的患者（如冠心病、高血压等），使用普纳替尼时剂量调整尤为重要。这些患者对药物的耐受性可能较差，因此需要在用药初期进行仔细评估，适当降低剂量，以减少不良反应的发生。同时，在临床实践中，需要根据不同患者的具体情况，制定个性化的用药计划。 总体而言，普纳替尼在治疗淋巴瘤、白血病等恶性肿瘤方面显示出了良好的疗效，但在使用过程中需要根据患者的具体情况进行剂量调整。通过合理的监测和评估，能够最大限度地发挥药物的治疗效果，同时保障患者的用药安全。