阿柏西普治疗儿童眼病有效吗
病情描述:阿柏西普治疗儿童眼病有效吗
展开2025-02-15 17:22:49
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阿柏西普治疗儿童眼病有效吗,阿柏西普(Aflibercept)适用于新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD);继发于视网膜静脉阻塞(分支RVO或中央RVO)的黄斑水肿导致的视力障碍;糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力障碍;近视脉络膜新生血管(近视CNV导致的视力障碍。
阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)及其他视力障碍的药物。随着这类眼病在儿童中逐渐受到关注,探索阿柏西普在儿童眼病的治疗效果愈发重要。本文将围绕阿柏西普在治疗儿童眼病的有效性进行分析。
1. 阿柏西普的机制与应用背景
阿柏西普是一种融合蛋白,通过抑制异常血管生成,旨在减少视网膜的水肿和出血,从而保护视力。尽管最初主要用于成年患者,但其在儿童眼病,尤其是涉及视网膜病变的疾病中的潜力开始得到重视。
2. 临床研究进展
近年来,多个临床研究针对阿柏西普在儿童眼病治疗中的有效性和安全性进行评估。一些研究表明,阿柏西普能够显著改善儿童患者的视力,并且在大多数情况下耐受良好。针对特定类型的儿童眼病,研究结果可能有所不同,这需要进一步的探讨与验证。
3. 治疗安全性考量
尽管阿柏西普在成人中的应用较为广泛,但在儿童中的应用尚处于探索阶段。临床试验表明,阿柏西普的副作用总体良好,包括注射部位的轻微不适,但必须在合适的医疗机构进行观察,以预防潜在的并发症。
4. 未来研究的方向
关于阿柏西普治疗儿童眼病的研究仍需进一步深入。这包括长时间的疗效观察、不同年龄段和不同病因的影响分析,以及与其他常用疗法的比较。同时,加强对阿柏西普长期安全性的跟踪调查也是未来研究的重要方向。
阿柏西普在治疗儿童眼病中的潜力引起了医学界的广泛关注。虽然现有的研究成果显示出了一定的有效性,但仍需更多的临床试验和数据支持,以便为儿童眼病的治疗提供更加明确的指导和依据。
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)