吗替麦考酚酯国内上市时间
病情描述:吗替麦考酚酯国内上市时间
展开2025-02-10 14:19:50
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好问题
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黄斌
问药网药师
吗替麦考酚酯国内上市时间,吗替麦考酚酯(Mycophenolate mofetil)于1997年被批准在国内上市,国内上市时间是2019年10月23日。
吗替麦考酚酯(Mycophenolate mofetil)是一种重要的免疫抑制剂,主要用于肾脏移植后的排斥反应预防及治疗。随着肾脏移植技术的发展,吗替麦考酚酯因其良好的疗效和相对较低的副作用而逐渐受到国内医疗界的重视。本文将探讨吗替麦考酚酯在中国的上市时间及其应用情况。
1. 发展背景
随着肾脏移植技术的进步,移植后患者的生存率有了显著提高。移植后的排斥反应仍然是影响患者生存质量的主要因素。为了有效控制排斥反应,医生们开始寻求更安全、更有效的免疫抑制药物。吗替麦考酚酯作为一种新型免疫抑制剂,其作用机制独特,能够抑制淋巴细胞的增殖,成为了临床上的重要选择。
2. 国内上市时间
吗替麦考酚酯在国际市场上已经上市多年,但在中国的上市经历了一段时间的等待。根据相关资料显示,吗替麦考酚酯于2000年在国外获批上市,经过多方研究和临床试验后,它于2008年正式进入中国市场。此后的推广应用有效改善了肾脏移植患者的用药方案,提高了患者的生活质量。
3. 应用现状
在中国,吗替麦考酚酯被广泛应用于肾脏移植后的患者,成为标准免疫抑制治疗方案的重要组成部分。临床数据显示,接受吗替麦考酚酯治疗的患者,其急性排斥反应的发生率显著降低。同时,该药物还与其他免疫抑制剂联合使用,进一步提高了治疗效果。
4. 未来展望
随着国内肾脏移植领域技术的进步和研究的深入,吗替麦考酚酯的应用正在不断扩展。未来的研究可能会集中于其在其他类型移植中的应用,以及其在长期使用过程中的安全性和有效性评估。此外,针对不同患者群体,将会开展更多个体化治疗方案的研究,以期优化治疗效果。
吗替麦考酚酯作为一种重要的免疫抑制剂,在我国的上市和应用不仅提高了肾脏移植患者的生存率,也为未来的个性化医疗提供了新的方向。随着对于该药物研究的不断深入,其在移植医学中的角色将愈加重要。
功能主治:适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者
用法用量: 成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1g,bid(日剂量为2g)。虽然在临床试验中用过每次1.5g,bid(日剂量3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g吗替麦考酚酯 的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。 肝脏移植 成人肝脏移植患者推荐口服剂量为0.5-1g bid(每天剂量1-2g)。 在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPA AUC无影响,但使MPA Cmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。 肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚。 对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。 老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1g bid,肝脏移植患者为0.5-1g bid。 剂量调整:对于有严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m[sup]2[/sup])的肾移植患者,在渡过了术后早期后,应避免使用大于每次 1g,bid的剂量。而且这些患者需要严密观察。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者,无需调整剂量。 严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植的资料暂缺。如果潜在的益处大于潜在的危害,严重慢性肾功能不全的患者同时接受心脏或肝脏移植后可以使用吗替麦考酚酯。 如果出现中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数[1.3×10[sup]3[/sup]/μL),吗替麦考酚酯应暂停或减量,进行相应的诊断性检查和适当的治疗。